注射用阿奇霉素注射剂 0.5g(按C38H72N2O12计)

国: 中国

言語: 中国語

ソース: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有効成分:

阿奇霉素

ATCコード:

J01FA10

INN（国際名）:

Azithromycin

投薬量:

0.5g(按C38H72N2O12计)

医薬品形態:

注射剂

投与経路:

静脉注射

製:

海南普利制药股份有限公司

製品概要:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

認証ステータス:

上市销售中

承認日:

2018-05-15

製品の特徴

核准日期：
修改日期：
注射用阿奇霉素说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：注射用阿奇霉素
英文名称：
Azithromycin for Injection
汉语拼音：
Zhusheyong Aqimeisu
【成份】
本品主要成份为阿奇霉素。
化学名称：（
2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R
）
-13-[(2,6-
二脱氧
-3-C-
甲基
-3-O-
甲基
-α-L-
核
-
己吡喃糖基
)
氧
]-2-
乙基
-3,4,10-
三羟基
-3,5,6,8,10,12,14-
七甲基
-11-[[3,4,6-
三脱
氧
-3-(
二甲氨基
)-β-D-
木
-
己吡喃糖基
]
氧
]-1-
氧杂
-6-
氮杂环十五烷
-15-
酮。
化学结构式：
O
N
CH
3
OH
O
H
3
C
HO
H
3
C
H
3
C
HO
O
CH
3
O
CH
3
CH
3
O
O
CH
3
CH
3
N
H
3
C
CH
3
CH
3
OH
O
CH
3
HO
CH
3
分子式：
C
38
H
72
N
2
O
12
·2H
2
O
分子量：
785.0
本品所含辅料为：枸橼酸，氢氧化钠
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
本品适用于敏感病原菌所致的下列感染。
社区获得性肺炎
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由
肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、
金黄色葡萄球菌
或
肺炎链球菌
等病原菌所致，且起始治疗需静脉给药的患者。
盆腔炎性疾病
由
沙眼衣原体、淋病奈瑟氏球菌
或
人型支原体
所致，且起始治疗需静脉给
药的患者。若怀疑可能合并厌氧菌感染者，需加用一种抗厌氧菌的药物与本品
联合治疗。
需要时在停用注射用阿奇霉素后可继以口服阿奇霉素进行序贯治疗。
给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对阿奇霉素的敏感性。
采集标本后即可以开始阿奇霉素治疗，在获知药敏结果后再作相应的调整。
为减少耐药菌的产生以及维持本品（阿奇霉素）和其他抗菌药物的效果，
本品（阿奇霉素）应只用于治疗或预防经确诊或高度怀疑敏感菌引起的感染。
如果获得了培养和药敏资料，选择或调整抗菌药物治疗时应�