注射用レザフィリン100mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

タラポルフィンナトリウム

から入手可能:

Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ株式会社

INN（国際名）:

Talaporfin sodium

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

腫瘍細胞に集まり、レーザ光に反応して、抗腫瘍効果を発揮します。
通常、レーザ光照射が可能な早期肺がん、原発性悪性脳腫瘍（腫瘍摘出手術をする場合に限る）、化学放射線療法または放射線療法後の局所遺残再発食道がんの治療に用いられます。局所的な治療法であり、レーザ光照射部位以外には効果がありません。

製品概要:

英語の製品名 LASERPHYRIN 100mg FOR INJECTION; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2015
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:注射用レザフィリン 100MG
主成分:
タラポルフィンナトリウム
(Talaporfin sodium)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
腫瘍細胞に集まり、レーザ光に反応して、抗腫瘍効果を発揮します。
通常、レーザ光照射が可能な早期肺がん、原発性悪性脳腫瘍（腫瘍摘出手術をする場合に限る）、化学放
射線療法または放射線療法後の局所遺残再発食道がんの治療に用いられます。局所的な治療法であり、
レーザ光照射部位以外には効果がありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。ポルフィリン症である。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・早期肺がん、化学放射線療法または放射線療法後の局所遺残再発食道がん：通常、
1
回静脈内に注射し
ます。注射
4
～
6
時間後にレーザ光を病巣部位に照射します。
原発性悪性脳腫瘍：通常、
1
回静脈内に注射します。注射
22
～
26
時間後にレーザ光を病巣部位に照射
します。
・効�

製品の特徴

2023年9月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
874299
承認番号
販売開始
21500AMZ00509000
2004年6月
貯
法：冷所保存
有効期間：3年
光線力学的療法用剤
注射用タラポルフィンナトリウム
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注）
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
〈効能共通〉
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
ポルフィリン症の患者［症状を増悪させるおそれがある。］
2.2
〈早期肺癌〉
腫瘍が気管支軟骨層より外側に浸潤している患者［レーザ光
が十分到達しない可能性があり、気管支壁外に浸潤している
患者では穿孔の危険性がある。］
2.3
太い気管の広範な病巣又は気管狭窄を来している患者［呼吸
困難、窒息を起こす危険性がある。］
2.4
亜区域支より末梢側に腫瘍のある患者［一般にレーザ光照射
が困難とされている。］
2.5
〈化学放射線療法又は放射線療法後の局所遺残再発食道癌〉
化学放射線療法又は放射線療法前のCT検査で腫瘍が大動脈
に浸潤している（Aorta
T4）と診断された患者［食道大動脈瘻
を発現し、死亡に至る可能性がある。］
2.6
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分（1バイアル中）
添加剤
注射用レザフィリン100mg
タラポルフィンナトリウム
100mg
pH調節剤
製剤の性状
3.2
販売名
形状
色
pH
浸透圧比
（日局生理食塩液対比）
注射用レ
ザフィリ
ン100mg
粉末又は塊
（凍結乾燥
品）
暗青
緑色
7.0～8.0
［濃度25mg/mL
（精製水）］
約1～2
［濃度25mg/mL（日局生
理食塩液）］
効能・効果
4.
外科的切除等の他の根治的治療が不可能な場合、あるいは、肺
機能温存が必要な患者に他の治療法が使用できない場合で、か
つ、内視鏡的に病巣全容が観察でき�