注射用カタクロット40mg［クモ膜下出血術後］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

オザグレルナトリウム

から入手可能:

丸石製薬株式会社

INN（国際名）:

Ozagrel sodium

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

トロンボキサン合成酵素を選択的に阻害してトロンボキサンA₂の産生を抑制し、プロスタサイクリンの産生を促進して、両者のバランス異常を改善するとともに血小板凝集抑制作用を示し、クモ膜下出血の手術をした後に脳血管が収縮することによっておこる手足の麻痺などの症状を改善します。
通常、クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 CATACLOT for Injection 40mg [for use after surgery for subarachnoid hemorrhage]; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2019
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:注射用カタクロット
40MG［クモ膜下出血術後］
主成分:
オザグレルナトリウム
(Ozagrel sodium)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
トロンボキサン合成酵素を選択的に阻害してトロンボキサン
A
2
の産生を抑制し、プロスタサイクリンの
産生を促進して、両者のバランス異常を改善するとともに血小板凝集抑制作用を示し、クモ膜下出血の手
術をした後に脳血管が収縮することによっておこる手足の麻痺などの症状を改善します。
通常、クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（出血性脳
梗塞、硬膜外出血、脳内出血、原発性脳室内出血）、脳塞栓症、心臓が悪い、意識障害や失語・失認な
どの皮質症状がある、大梗塞がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
24
時間連続して静脈内に注射します。
・通常、
2
週間

製品の特徴

品
名
注射用カタクロット（新記載要領）
制作日
MC
2024.2.12
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0633C02081511
初校
清
水
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
ug1h4
APP.TB
表
天
297.0
210.0
品
名
注射用カタクロット（新記載要領）
制作日
MC
2024.2.12
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0633C02081511
初校
清
水
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
ug1h4
APP.TB
表
天
297.0
210.0
（1）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 出血している患者：出血性脳梗塞、硬膜外出血、脳内
出血又は原発性脳室内出血を合併している患者［出血を
助長する可能性がある。］［8.、9.1.2、11.1.1 参照］
2.2 重篤な意識障害を伴う大梗塞の患者、脳塞栓症の患者
［出血性脳梗塞が発現しやすい。］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
注射用カタクロット
20mg
注射用カタクロット
40mg
有効成分
1バイアル中
日局オザグレルナトリ
ウム　20mg
1バイアル中
日局オザグレルナトリ
ウム　40mg
添加剤
pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
注射用カタクロット
20mg
注射用カタクロット
40mg
剤形
注射剤（バイアル）
性状
白色の塊又は粉末、凍結乾燥品
pH
7.7～8.7
（本品1バイアルに注射用水
2mLを加えて溶かした液）
7.7～8.7
（本品1バイアルに注射用水
4mLを加えて溶かした液）
浸透圧比
0.2～0.3
（本品1バイアルに注射用水
2mLを加えて溶かした液）
0.2～0.3
（本品1バイアルに注射用水
4mLを加えて溶かした液）
4. 効能又は効果
○‌‌クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症
状の改善
○‌‌脳血栓症（急性期）に伴う運動障害の改善
6. 用法及び用量
〈クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血