每舒寧錠

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ダウンロード 公開評価報告書 (PAR)
14-04-2020

有効成分:

NIMESULIDE

から入手可能:

禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405)

ATCコード:

M01AX17

医薬品形態:

錠劑

構図:

主成分 () ; NIMESULIDE (2808405100) MG

パッケージ内のユニット:

鋁箔盒裝

クラス:

製 劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LIMITED. DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND. IE

治療領域:

nimesulide

適応症:

急性疼痛之緩解

製品概要:

註銷日期: 2024/04/02; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/12/19; 英文品名: MESULID TABLETS 100MG

認証ステータス:

已註銷

承認日:

2001-12-19

情報リーフレット

                                每舒寧錠
Mesulid Tablets 100mg
衛署藥輸字第
023335
號
本藥須由醫師處方使用
心血管栓塞事件:
1. NSAIDS
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風
險,包括心肌梗塞和中風,且可能為致命的。此風
險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的
時間越長,風險越大。
2.
進行冠狀動脈繞道手術
(CORONARY ARTERY BYPASS GRAFT,
CABG)
之後
14
天內禁用本藥。
1.
藥品名稱
Mesulid 100mg
錠劑
2.
質量組成
每顆錠劑含
100mg nimesulide
。關於賦形劑,請參閱
6.1
。
3.
藥物形態
錠劑。圓形、雙凸、淺黃色錠劑。
4.
臨床特性
4.1
適應症
急性疼痛之緩減
4.2
藥量學和用藥方法
Mesulid 100mg
錠劑依臨床上有需要,儘量短期使用。
成人:
100mg
,每日二次餐後服用。
年長者:對年長患者無須減少每日藥量
(
請參閱
5.2)
。
兒童
(12
歲以下
)
:
Mesulid 100mg
錠劑對這類病患禁用
(
亦
請參閱
4.3)
。
青少年
(12
至
18
歲
)
:依據成人的
動力學理及
nimesulide
具有之藥效特性,對青少年並不需要作劑量調整。
腎功能不良:根據藥物動力學的資料,輕度到中度的腎
臟病患者
(
肌酸酐濾清率在
30-80 ml/min)
不需要作劑量
調整,但
Mesulid 100mg
錠劑對嚴重的腎臟病患者
(
肌酸
酐清除率
<30ml/min)
禁用
(
請參閱
4.3
和
5.2)
。
肝功能不良:
Mesulid 100mg
錠劑對肝病患者禁用
(
請參
閱
4.3
和
5.2)
。
4.3
禁忌症
•
已知對
NIMESULIDE
或其任何賦型劑過敏者,
•
對乙醯水楊酸或其他非類固醇的抗發炎藥有高度過敏
反應
(
即支氣管炎、鼻炎、蕁麻疹
)
的病史,
•
對
NIMESULIDE
有肝毒反應的病史,
•
合併使用可能具肝毒性的其他物質,
•
酗酒、藥物成癮,
•
與之前
NSAID
療法相關的胃腸道出血或穿孔病史,
•
常犯胃部或十二指腸潰瘍,有復發性潰瘍或腸胃出血
(
經證實發生二例以上的顯著潰瘍或出血異常
)

                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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