欣脂清膜衣錠 20毫克

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

SIMVASTATIN

から入手可能:

盛雲藥品股份有限公司 台中市西區忠明南路303號18樓之3 (86210342)

ATCコード:

C10AA01

医薬品形態:

膜衣錠

構図:

SIMVASTATIN (2406002900) MG

パッケージ内のユニット:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

クラス:

製　劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

羅得化學製藥股份有限公司 台中市大甲區東西七路一段65號 TW

治療領域:

simvastatin

適応症:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

製品概要:

有效日期: 2024/07/07; 英文品名: SIMVATIN FILM COATING TABLETS 20MG

承認日:

2004-07-07

情報リーフレット

PIC/S GMP優良藥品
20mg
衛署藥製字第
046402
號
GMP G-8340
40mg
衛部藥製字第
058207
號
GMP G-12220
【成份】欣脂清膜衣錠
20
毫克
每錠含
Simvastatin 20 mg
欣脂清膜衣錠
40
毫克
每錠含
Simvastatin 40 mg
【依文獻記載】
Simvastatin
為降膽固醇劑，由土麴菌
(Aspergillus terreus)
之發酵產物合成而得。
Simvastatin
為無活性之內酯，口服後水解為其
β-
氫氧酸型式
；此為其主代謝物，且為
3-hydroxy-3-methylglutaryl-coen-
zyme A, HMG-CoA
還原酵素之抑制劑；此酵素負責催化膽
固醇生合成之早期步驟，其亦為速率決定步驟。依臨床研
究顯示
Simvastatin
對異型接合子
(heterozygous)
家族性及非家
族性高膽固醇血症，混合型高血脂症病患其膽固醇過高
且單獨以飲食控制效果不佳者，可有效降低其總血漿膽固
醇
(total plasma cholesterol; total-C)
、低密度脂蛋白膽固醇
(low-density lipoprotein cholesterol; LDL-C)
、三酸甘油酯
(triglycerides; TG)
及極低密度脂蛋白膽固醇
(very-low-den-
sity lipoprotein cholesterol; VLDL-C)
並升高高密度脂蛋白
膽固醇
(HDL-C)
濃度。以
Simvastatin
治療，二週內即可得
到顯著療效，四至六週後即達最佳療效。經持續治療便
可維持臨床所需療效。當停止以
Simvastatin
治療時，血中
膽固醇和血脂又回到未治療時的濃度。
Simvastatin
之活性型為
HMG-CoA
還原酵素之專一性抑制
劑；此
HMG-CoA
還原酵素負責催化
HMG-CoA
轉換成
mevalonate
。因
HMG-CoA
轉換成
mevalonate
為膽固醇生合
成途徑之早期步驟，因此，以
Simvastatin
治療並不會因硬
脂醇類蓄積而引起可能之毒性。此外，
HMG-CoA
也容易
反向代謝成乙醯輔酵素
A (acetyl-CoA)
，其可參與體內許多
生合成途徑。
在動物研究中，
Simvastatin
於口服後，對肝臟具高度選擇性
，在此其濃度遠比非標的組織為高。
Simvastatin
在主作用部
位
—
肝臟經廣泛之首渡
(first pass)
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