“晟德”聖憂復液 20 毫克/毫升

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
03-06-2020

有効成分:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

から入手可能:

晟德大藥廠股份有限公司 台北市南港區園區街3之2號7樓 (18606304)

ATCコード:

N06AB06

医薬品形態:

內服液劑

構図:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE (2816401520) (equivalent to 20 mg of Sertraline)MG

パッケージ内のユニット:

塑膠瓶裝

クラス:

製 劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉實踐路2號 TW

治療領域:

sertraline

適応症:

鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群、社交恐懼症及經前不悅症。

製品概要:

有效日期: 2027/04/24; 英文品名: CenZoft Concentrate Solution 20 mg/ml“Center”

承認日:

2007-04-24

情報リーフレット

                                〝晟德〞
聖憂復液
20
毫克
/
毫升 CENZOFT CONCENTRATE SOLUTION
20MG/ML
〝
CENTER
〞
衛署藥製字第
GMP
號
048686
G-9567
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量:
CenZoft (sertraline hydrochloride)
為一口服溶液劑,是一種選擇性血清素回收抑制劑,分子量為
342.7
,
Sertraline hydrochloride
的化學名為
(1S-cis)-4-(3,4-dichlorophenyl)-1,2,3,4-tetrahydro-N-methyl-1-naphthalenamine
hydrochloride
,化學簡式為
C
17
H
17
NCl
2
‧
HCl
,其結構式如下:
每毫升含
Sertraline hydrochloride ……………………….. 22.38 mg
(
相當於每毫升含
Sertraline 20 mg)
1.2
賦形劑:
Sucralose, Butylhydroxytoluene, Menthol, Propylene Glycol, Glycerin
1.3
劑型:內服液劑
1.4
藥品外觀:無色澄清溶液。
2.
適應症:
鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群、社交恐懼症及經前不悅症。
3.
用法及用量
3.1
用法用量:本藥須由醫師處方使用
起始治療:
成人:
鬱症及強迫症:
50
毫克
/
天
(2.5
毫升
/
天),一日一次。
恐慌症、創傷後壓力症候群及社交恐懼症:
25
毫克
/
天
(1.25
毫升
/
天
)
開始,一週後增加到
50
毫克
/
天
(2.5
毫升
/
天
)
,一日一次。
經前不悅症:
50
毫克
/
天
(2.5
毫升
/
天
)
,在月經週期期間可增加劑量到
150
毫克
/
天
(
以
50
毫克
/
月經週期的速度增加
)
,或在月經週期的黃體期增加
劑量到
100
毫克
/
天,一日一次。若黃體期劑量已達
100
毫克
/
天,則應在黃體期前三天,加上一
50
毫克
/
天之劑量漸增期。
兒童:
強迫症:
6-12
歲:
25
毫克
/
天
(1.25
毫升
/
天
)
,一日一次。
13-17
歲:
50
毫克
/
天
(2.5
毫升
/
天
)
,一日一次。
成人與兒童之每日最高使用劑量為
200
毫克,
但兒童用量須依體重調整使用劑量。因排除半衰期達
24
小時,故每次調整劑量間之間隔期間最好
不要短於一星期。另亦須注意本品之劑量及療效
                                
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