斷血炎注射液10%

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ダウンロード 公開評価報告書 (PAR)
11-04-2020

有効成分:

TRANEXAMIC ACID

から入手可能:

台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區八德路二段308號7樓之1 (44884303)

ATCコード:

B02AA02

医薬品形態:

注射劑

構図:

TRANEXAMIC ACID (2012101300) 100MG

パッケージ内のユニット:

盒裝;;安瓿

クラス:

製 劑

処方タイプ:

限由醫師使用

製:

DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD. TAKATSUKI PLANT 4-38, AKETACHO, TAKATSUKI,OSAKA,JAPAN JP

治療領域:

tranexamic acid

適応症:

紫斑病、再生不良性貧血、白血病等出血症、腎出血、手術等出血、血炎

製品概要:

註銷日期: 2020/04/21; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2018/10/14; 英文品名: TRANSAMIN INJECTION 10%

認証ステータス:

已註銷

承認日:

2008-07-29

情報リーフレット

                                20138 5
018189
®
10
TRANSAMIN
®
INJECTION 10%
()
1.
(Thrombin)
(
)
2.
Transamin
1
250mg
500mg
1
2
1
500mg
1,000mg500mg2,500mg
Transamin
1
2.5
5mL
1
2
1
5
10mL
5
25mL
1.
()
1)
2)
Heparin
3)
4)
2.
1) ()
2) ()
3.
2,972
0.07%
(2
)
0.17% (5
)
0.03% (1
)
0.07%
(2
)
0.03% (1
)
1)
(cardiac macro-vascular surgery)
Transamin
2)
4.
5.
1)
2)
2
2
pH
7.08.0
7.08.0
1Tranexamic
acid
250mg/2.5mL
(10w/v%)
1g/10mL
(10w/v%)
Transamin
®
10 %
(Fibrin)
(Plasmin)
Batroxobin
desA
(Hemocoagulase)
Batroxobin
(Eptacog Alfa)
()
0.11
0.1
(Thrombin)
DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD., Takatsuki Plant
(O) 3-5-1, Nihonbashi Honcho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
(P) 4-38, Aketacho, Takatsuki, Osaka, Japan
30871
(02)8772-2250
(1)
(2)
(3)
3)
6.
1.
1)
Tranexamic acid 500mg
1,000mg
Tranexamic acid
2.
14
C
Tranexamic acid
3.
1)
Tranexamic acid 500mg
1,000mg
Tranexamic acid
24
80% 76%
1.
709
83.8% (594)
2.
283
77.7% (220)
Tranexamic acid
t
1/2
(hr)
2.0
1.9
Vd
(L)
42.4
C
max
(μg/mL)
21.2
60.0
T
max
(hr)
0.5
500mg
1,000mg
15
Tranexamic acid
1.
2) 6)
Tranexamic acid
(Plasminogen)
(Lysine)
(LBS)
α2-macro-globuline
Tranexamic acid
2.
2)
Tranexamic acid
3.
7) 10)
Tranexamic acid
(plasmin)
Kinin
(peptide)
Tranexamic acid
trans-4-(Aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid
C
8
H
15
NO
2
157.21
(99.5)
36
2.510100
20134
1)
7
375 (1976)
2) Med.Pharm.
10
(1) 7 (1976)
3) Iwamoto, M.Thrombos.Diathes.Haemorrh.
33
573 (1975)
4) Markus, G.et al.J.Biol.Chem.
254
1211 (1979)
5) Abiko, Y.et al.Biochim.Biophys.Acta
185
424 (1969)
6) Abiko, Y.et al.Biochim.Biophys.Acta
214
411 (1970)
7)
14
364 (1974)
8)
15
(9) 755 (1966)
9)
6
36 (1966)
10) 63
(6) 560 (1967)
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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