择必达片剂 每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg

国: 中国

言語: 中国語

ソース: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有効成分:

艾尔巴韦；格拉瑞韦

から入手可能:

Merck Sharp & Dohme Australia Pty ltd

ATCコード:

J05AP54

INN（国際名）:

Elbasvir;Grazoprevir

投薬量:

每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg

医薬品形態:

片剂

投与経路:

口服

製:

MSD International GmbH

製品概要:

商品名（英文）: ZEPATIER; 收录类别: 进口原研药品

承認日:

2018-04-28

製品の特徴

核准日期
:
艾尔巴韦格拉瑞韦片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告：
HCV
和
HBV
合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险
开始本品治疗前，所有患者都应检查当前或既往感染乙型肝炎（
HBV
）的证据。正在接受
或已完成
HCV
直接作用抗病毒药物治疗但未接受
HBV
抗病毒治疗的
HBV / HCV
合并感
染患者中，已有 HBV
再激活的报告。一些病例导致暴发性肝炎、肝功能衰竭和死亡。在
HCV
治疗和治疗后随访期间，对
HCV/HBV
合并感染患者进行肝炎急性发作或
HBV
再激
活监测。根据临床指征对
HBV
感染进行适当的处理
参见【注意事项】
。
【药品名称】
通用名称：
艾尔巴韦格拉瑞韦片
商品名称：
择必达
®
（
ZEPATIER
®
）
英文名称：
Elbasvir and Grazoprevir Tablets
汉语拼音：
Ai’erbawei Gelaruiwei Pian
【成份】
本品为复方制剂，每片含艾尔巴韦
50mg
和格拉瑞韦
100mg
。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅黄色。
【适应症】
本品用于治疗成人慢性丙型肝炎（
CHC
）感染（
参见【用法用量】、【注意事项】）
。
【规格】
每片含艾尔巴韦
50mg
和格拉瑞韦
100mg
。
.
【用法用量】
本品推荐剂量为口服每日
1
次，每次
1
片，空腹或与食物同服。
1
成人
治疗方案和疗程
根据患者丙型肝炎病毒（
HCV
）基因型，对
HCV
单一感染和
HCV/HIV-1
合并感染患者推荐
本品治疗方案和疗程见下表
1
。
表
1
：择必达治疗伴或不伴肝硬化的慢性丙型肝炎感染患者的推荐用药方案和疗程
治疗
*
用药时间
初治或经治
†
复发者 -
基因
1
或
4
型
择必达
12
周
抗病毒治疗中失败
¶
的经治
†
患者 -
基因
1
或
4
型
基因
1b
型
‡
择必达
12
周
基因
1a
或
4
型
择必达联合利巴韦林
#,Þ
16
周
*
与本品联合使用的药品的用法用量请参见该药品说明书。
†
聚乙二醇干�