抗癌妥靜脈輸注濃縮液

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

から入手可能:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATCコード:

L01CE02

医薬品形態:

注射劑

構図:

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE (9200037710) MG

パッケージ内のユニット:

盒裝;;塑膠小瓶裝

クラス:

製　劑

処方タイプ:

限由醫師使用

製:

PFIZER (PERTH) PTY LIMITED TECHNOLOGY PARK,15 BRODIE HALL DRIVE,BENTLEY WA 6102,AUSTRALIA. AU

治療領域:

irinotecan

適応症:

1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：(1)與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。(4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。(5)與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。(6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。

製品概要:

有效日期: 2024/05/04; 英文品名: CAMPTO CONC. SOLUTION FOR I.V. INFUSION

承認日:

1999-05-04

情報リーフレット

1
抗癌妥
®
靜脈輸注濃縮液
CAMPTO
®
Conc. Solution For I.V. Infusion
衛署藥輸字第
022473
號
本藥限由醫師使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
抗癌妥靜脈輸注濃縮液
濃縮液含
20 mg/mL
的
irinotecan hydrochloride trihydrate(
相當於
17.33 mg/mL
的
irinotecan)
。
每
2 mL
小瓶含有
34.66 mg
的
irinotecan
，相當於
40 mg
的
irinotecan hydrochloride
trihydrate (40 mg/2 mL)
。
每
5 mL
小瓶含有
86.65 mg
的
irinotecan
，相當於
100 mg
的
irinotecan hydrochloride
trihydrate (100 mg/5 mL)
。
每
15 mL
小瓶含有
259.95 mg
的
irinotecan
，相當於
300 mg
的
irinotecan
hydrochloride trihydrate (300 mg/15 mL)
。
1.2 賦形劑
有已知作用之賦形劑
山梨醇
CAMPTO 20mg/mL
靜脈輸注濃縮液每
2 mL
溶液含有
90 mg
山梨醇
(E420)
，相
當於
90 mg/2 mL
。
CAMPTO 20mg/mL
靜脈輸注濃縮液每
5 mL
溶液含有
225 mg
山梨醇
(E420)
，
相當於
225 mg/5 mL
。
CAMPTO 20mg/mL
靜脈輸注濃縮液每
15 mL
溶液含有
675 mg
山梨醇
(E420)
，相當於
675mg/5 mL
。
賦形劑清單
山梨醇
(E420)
、乳酸、氫氧化鈉
(
調整
pH
值到
3.5)
、鹽酸
(
用以調整
pH
值
)
和注射
用水。
1.3
劑型
注射劑
2
1.4
藥品外觀
澄清，淡黃色溶液，無可見顆粒物。
2.
適應症
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物
:

與
5-FU
和
folinic acid
合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。

單獨使用於曾接受
5-FU
療程治療無效之病人。

與
cetuximab
併用，治療曾接受含
irinotecan
之細胞毒性療法治療失敗且具有上
皮生長因子接受體
(EGFR)
表現型
KRAS
野生型轉移性大腸直腸癌病人。
(
參見
第
12
節
)

與
5-fluorouracil
、
folinic acid
及
bevacizumab
合併治療，做為轉移性大腸癌或
直腸癌病人的第一線治療藥物。

與
capecitabine
合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。
•
與
5-fluorouracil
、
leucovorin
及
oxaliplatin
合併治療
(FOLFIRINOX)
，�