国: å°æ¹¾
言語: ä¸å›½èªž
ソース: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa)
傑特è²æž—有é™å…¬å¸ 臺北市信義å€åŸºéš†è·¯1段333號16樓(1612室) (43836487)
B02BD04
å‡æ™¶æ³¨å°„劑
Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) IU
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AbbVie Bioresearch Center 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA US
coagulation factor IX
é©ç”¨æ–¼é 防åŠæ²»ç™‚Båž‹è¡€å‹ç—…病人(先天性第ä¹å‡è¡€å› å缺ä¹ç—‡)之出血,包括接å—外科手術時出血的控制與é 防。
有效日期: 2027/10/13; 英文å“å: IDELVION 500IU
2017-10-13
給予第ä¹å‡è¡€å› åçš„å–®ä½æ•¸ä»¥åœ‹éš›å–®ä½ï¼ˆ IU )表示,這與ç¾è¡Œ WHO çš„ç¬¬ä¹ å‡è¡€å› åè—¥å“標準有關。血漿ä¸ç¬¬ä¹å‡è¡€å› å活性以百分比(相å°æ–¼æ£å¸¸ 人體血漿)或國際單ä½ï¼ˆç›¸å°æ–¼è¡€æ¼¿ä¸ç¬¬ä¹å‡è¡€å› å國際標準)表示。 一國際單ä½ï¼ˆ IU )的第ä¹å‡è¡€å› å活性相當於一毫å‡æ£å¸¸äººé«”血漿ä¸ç¬¬ä¹ å‡è¡€å› åçš„é‡ã€‚ 需è¦æ™‚治療 計算第ä¹å‡è¡€å› å的所需劑é‡ï¼Œæ˜¯åŸºæ–¼è‡¨åºŠç¶“驗發ç¾çš„çµæžœï¼Œä»¥æ¯å…¬æ–¤é«” é‡ 1 國際單ä½ï¼ˆ IU )第ä¹å‡è¡€å› åé 期å¯å¢žåŠ 第ä¹å‡è¡€å› å循環濃度,在 ≥ 12 æ²ç—…人平å‡å¢žåŠ 1.3 IU/dl (æ£å¸¸å€¼çš„ 1.3 % ï¼‰åŠ < 12 æ²ç—…äººå¢žåŠ 1.0 IU/dl (æ£å¸¸å€¼çš„ 1.0 % )。使用下列公å¼åˆ¤å®šæ‰€éœ€åŠ‘é‡ï¼š 所需劑é‡ï¼ˆ IU ) = é«”é‡ï¼ˆå…¬æ–¤ï¼‰ x é 計æå‡çš„第ä¹å‡è¡€å› å(æ£å¸¸å€¼çš„ % 或 IU/dl ) x { 已觀察到回復率的倒數( IU/kg æ¯ IU/dl ) } é 計æå‡çš„第ä¹å‡è¡€å› å( IU/dl 或æ£å¸¸å€¼ % ) = 劑é‡ï¼ˆ IU ) x 回復率( IU/dl æ¯ IU/kg ) / é«”é‡ï¼ˆå…¬æ–¤ï¼‰ 投與的劑é‡åŠçµ¦è—¥é »çŽ‡éœ€ä¾å€‹åˆ¥æ¡ˆä¾‹çš„臨床效果而定。 病人 < 12 æ² å°æ–¼ 1 IU/dl æ¯ 1 IU/kg 的增é‡å›žå¾©çŽ‡ï¼ŒåŠ‘é‡è¨ˆç®—æ–¹å¼ç‚ºï¼š 劑é‡ï¼ˆ IU ) = é«”é‡ï¼ˆå…¬æ–¤ï¼‰ x é è¨ˆå¢žåŠ çš„ç¬¬ä¹å‡è¡€å› å( IU/dl ) x 1 dl/kg 範例 1. é«”é‡ 20 公斤的é‡åº¦ B åž‹è¡€å‹ç—…病人,需è¦æœ€é«˜æ¿ƒåº¦ç‚ºæ£å¸¸å€¼çš„ 50% 。é©ç•¶ 劑é‡æ‡‰ç‚º 20 公斤 x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IU 。 2. 給予 25 公斤病人劑é‡ç‚º 1000 IU çš„ IDELVION 時,應é 期å¯ç”¢ç”Ÿæ³¨å°„後第 ä¹å‡è¡€å› åæœ€é«˜æ¿ƒåº¦å¢žåŠ ç‚º 1000 IU/25 公斤 x 1.0 ( IU/dl æ¯ IU/kg ) = 40 IU/ dl (æ£å¸¸å€¼çš„ 40 % )。 病人 ≥ 12 æ² å°æ–¼ 1.3 IU/dl æ¯ 1 IU/kg 的增é‡å›žå¾©çŽ‡ï¼ŒåŠ‘é‡è¨ˆç®—æ–¹å¼ç‚ºï¼š 劑é‡ï¼ˆ IU ) = é«”é‡ï¼ˆå…¬æ–¤ï¼‰ x é è¨ˆå¢žåŠ çš„ç¬¬ä¹å‡è¡€å› å( IU/dl ) x 0.77 dl/kg 範例 3. é«”é‡ 80 公斤的é‡åº¦ B åž‹è¡€å‹ç—…病人,需è¦æœ€é«˜æ¿ƒåº¦ç‚ºæ£å¸¸å€¼çš„ 50% 。é©ç•¶ 劑é‡æ‡‰ç‚º 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€