安美達錠1毫克

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
12-04-2020

有効成分:

ANASTROZOLE

から入手可能:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

ATCコード:

L02BG03

医薬品形態:

膜衣錠

構図:

ANASTROZOLE (1004001800) MG

パッケージ内のユニット:

鋁箔盒裝

クラス:

製 劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP 587 OLD BALTIMORE PIKE,NEWARK, DE 19702, U.S.A. US

治療領域:

anastrozole

適応症:

治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病人尚未被證實,除非這些病人曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。

製品概要:

有效日期: 2028/08/31; 英文品名: ARIMIDEX TABLETS 1MG

承認日:

1998-08-31

情報リーフレット

                                本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第022282號
Anastrozole
膜衣錠
劑型:
’Arimidex’為白色雙凸膜衣錠,含有
anastrozole 1mg。錠片外觀一面印有標識,
另一面印有錠劑含量。
適應症:
治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素
接受器陰性之病人尚未被證實,除非這些病人
曾經對tamoxifen有陽性反應。
輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的
早期侵犯性乳癌。
輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女
且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
用法用量:
1. 成人(包括老人):口服一天一錠 (1mg)。
2. 兒童:不推薦用於兒童,因其對兒童的療
效尚未確立 (請見藥效動力學特性與藥物動
力學特性)。
3. 腎功能損傷:輕度或中度腎功能不良之病
人,不建議調整劑量。
4. 肝功能損傷:對有輕度肝病的病人,不建議
調整劑量。
針對早期疾病,建議輔助治療期間應為五年。
藥效動力學特性:
ATC Code: L02B G03(酵素抑制劑)
’Arimidex’是一個強效並具有高度選擇性的非
類固醇類aromatase抑制劑。在停經後婦女,
oestradiol的產生主要是由位於週邊組織的
aromatase酵素複合體將androstenedione轉
變成oestrone,oestrone隨後再轉變成
oestradiol而來的。降低血中的oestradiol濃度
已被顯示會對乳癌病人有益。對於停經後婦
女,根據高敏感度之方法分析,每天1mg
的’Arimidex’,可抑制oestradiol達80%以上。
’Arimidex’不具有黃體素 (progestogenic)、雄
性激素 (androgenic)或雌性激素的
(oestrogenic) 的作用。
’Arimidex’一天的劑量至10mg並不會影響
cortisol或aldosterone的分泌 (於ACTH測試之
前或之後測量),因此不需補充corticoid。
輔助治療早期乳癌
在一項大型的第三階段臨床試驗中,以
’Arimidex’治療9366位罹患可做手術的乳癌
之停經後婦女五年,統計上顯示’Arimidex’在
無病存活率上優於ta
                                
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