安易醒注射液 

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
04-07-2020

有効成分:

FLUMAZENIL

から入手可能:

裕利股份有限公司 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 (22853066)

ATCコード:

V03AB25

医薬品形態:

注射劑

構図:

FLUMAZENIL (2824202600) MG

パッケージ内のユニット:

盒裝;;安瓿瓶裝

クラス:

製 劑

処方タイプ:

限由醫師使用

製:

CENEXI SAS 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE FR

治療領域:

flumazenil

適応症:

用於麻醉及加護病房時回轉BENZODIAZEPINE之中樞鎮靜作用

製品概要:

有效日期: 2024/03/24; 英文品名: ANEXATE AMPOULE

承認日:

2018-12-07

情報リーフレット

                                KOEPCKE.PUBLISHING
Leaflet (local) 0,5 mg Anexate TW
DRAFT (DATE) 20.09.2018 [09:08 uhr] (1)
COLOURS Pantone Black Pantone Red 032
DIMENSIONS 198 x 210 mm
MATERIAL NUMBER 90001342/10
FONT SIZE 7,5 pt
0116-ANE-01
安易醒
®
注射液
ANEXATE
® AMPOULE
Flumazenil
1.
說明
1.1
治療/藥理分類
Benzodiazepine拮抗劑
ATC code: V03AB25
1.2
劑型
安瓿
1.3
使用途徑
靜脈注射
1.4
無菌 / 輻射活性
無菌製劑
1.5
成分含量
主成分: Flumazenil
安瓿含主成份0.5 mg於5 ml水溶液及含主成份1 mg於10
ml水溶液中。
賦形劑:
Disodium
edetate、Glacial
acetic
acid、Sodium
chloride、Sodium
hydroxide、Water for injection。
2.
臨床特性
2.1
適應症
用於麻醉及加護病房時回轉benzodiazepine之中樞鎮靜作用。
說明
Anexate用於完全或部分反轉benzodiazepine的中樞鎮靜作用,因此,其用於
麻醉和加護病房如下列指示:
麻醉
住院患者使用benzodiazepine誘導並維持全身麻醉,欲終止benzodiazepine之
作用時使用。
對住院及門診患者,反轉以benzodiazepine在進行短暫診斷及治療過程時的
鎮靜作用。
加護病房
Anexate提供benzodiazepine中毒的診斷證據或提供排除該種中毒診斷之證據
其中毒的可能。
做為未知原因昏迷者的診斷措施,以區分benzodiazepine及其他藥物或腦受
傷的相關性。
在benzodiazepine藥劑過量時,特別用來做中樞作用的特定反轉劑(回復自
然呼吸與意識,以使不需使用氣管插管或能拔掉插管)。
2.2
用法用量
Anexate建議只能以靜脈注射給藥,且應由麻醉醫師或有經驗的醫師給予。
對於藥物溶液的處理,見4.2特殊注意事項、處理和丟棄。
應以逐漸調整劑量來達到預期效果。有些benzodiazepines的作用時間可能
超過Anexate的作用時間,因此當病人清醒後再次出現鎮靜作用時,重覆
給藥也許是需要的。
麻醉:建議Anexate起始劑量為0.2
mg,靜脈注射超過15秒。若在第一次靜
脈注射後60秒內未達
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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