好度®液

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

HALOPERIDOL

から入手可能:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

ATCコード:

N05AD01

医薬品形態:

液劑

構図:

HALOPERIDOL (2816100300) MG

パッケージ内のユニット:

瓶裝

クラス:

製　劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BE

治療領域:

haloperidol

適応症:

躁病、精神病狀態、嘔吐、噁心、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病

製品概要:

註銷日期: 2019/04/25; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2018/05/29; 英文品名: HALDOL® DROPS

認証ステータス:

已註銷

承認日:

1996-11-26

情報リーフレット

【警語和注意事項】
死亡率
依據隨機分派，有對照組的臨床試驗（Randomized
Controlled Trial，RCT）
及回溯性世代研究（Retrospective Cohort
Study）發現，抗精神病藥品，包
括傳統（Conventional）與非典型（Atypical）之抗精神病藥品用於治療老年
失智症病人（Dementia-Related
Psychosis）的死亡率與安慰劑組比較，其
死亡之相對危險性較高。
曾有精神病人以haloperidol治療而發生猝死、QT波延長（QT-prolongation）
和 torsades de pointes
之案例報告，尤其是比仿單建議更高的治療劑量和
靜脈注射有較高的風險導致 QT 波延長和 torsades de
pointes 發生。發生
QT 波延長、torsades de pointes
之高風險案例可能發生於無潛在危險因
子之病人，但具有以下危險因子之病
人必須特別注意，包括建議接受治療
之前已有QT波延長情形之病人（包括電解質不平衡（特別是低血鉀和低血
鎂）、使用已知會引起QT波延長之藥物、心血管疾病、甲狀腺功能低下、
QT波延長之家族病史）。倘若haloperidol以靜脈注射途徑給藥，應監測病
人之心電圖，追蹤其QT波及心律不整之情形。
有罕見案例指出精神病人使用抗精神病藥物（包含好度
®
（Haldol
®
）在內）會
造成突然死亡。
與失智有關的年長精神病人，使用抗精神病藥物治療會增加死亡的風險。
由17個安慰劑對照試驗（持續10週）分析顯示，服用非典型抗精神病藥物
的病人相較於服用安慰劑者在死亡風險上高出1.6至1.7倍。在一個典型的
十週對照試驗中，相較於服用安慰劑者的2.6%，服藥病人的死亡率大約
為4.5%。縱使死亡的原因很多，大多數的死因在本質上可歸類為心血管
疾病（心衰竭和猝死）和感染（肺炎）。觀察研究顯示傳統抗精神病藥物與非
典型抗精神病藥物一樣，
都可能會增加死亡率。縱使有些病人的特質並不
清楚，此觀察研�