吉炎可膜衣錠200毫克

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

Filgotinib maleate

から入手可能:

衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375)

ATCコード:

L04AA45

医薬品形態:

膜衣錠

構図:

Filgotinib maleate (1013009600) (equivalent to 200 mg filgotinib)MG

パッケージ内のユニット:

PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

クラス:

製　劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japan JP

治療領域:

filgotinib

適応症:

1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的成人病人。

製品概要:

有效日期: 2027/01/03; 英文品名: Jyseleca 200 mg Film-Coated Tablets

承認日:

2022-01-03

情報リーフレット

1.
®
200
Jyseleca
®
200 mg Film-Coated Tablets
2.
Jyseleca
maleate
filgotinib
Janus
酶
JAK
Filgotinib maleateN-
5-
{
4-
[
1,1-Dioxidothiomorpholin-4-yl
methyl
]
phenyl
}
[
1,2,4
]
triazolo
[
1,5-a
]
pyridin-2-yl
cyclopropanecarboxamide2Z
-but-2-enedioate
Filgotinib maleate
C
21
H
23
N
5
O
3
S
•
C
4
H
4
O
4
541.6filgotinib
425.5
Filgotinib maleate
N
N
N
NH
O
N
S O
O
CO H
2
CO H
2
Jyseleca 200GSI200
200
filgotinib
254
filgotinib maleate
200
152
6.1
3.
178
GSI200
4.
4.1
methotrexate
DMARDs
4.2
200
1
4.4
1
ANC
ANC
<
1
10
9
cells/L
ANC
ALC
ALC
<
0.5
10
9
cells/L
ALC
Hb
Hb
<
8 g/dL
Hb
12
75
100
[
CrCl
]
≥
60
/
CrCl
15
<
60
/
100
filgotinib
CrCl
<
15
/
filgotinib
5.2
Child-Pugh A
B
Child-Pugh C
filgotinib
5.2
Filgotinib
18
Jyseleca
5.2
4.3
6.1
TB
4.4
4.6
4.4
f i l g o t i n i b
a z a t h i o p r i n e
c i c l o s p o r i n
tacrolimus
DMARDs
bDMARDs
JAK
filgotinib
filgotinib
4.8
filgotinib
TB
filgotinib
•
•
TB
•
•
TB
；
• underlying conditions
filgotinib
filgotinib
filgotinib
filgotinib
75
filgotinib
TB
Filgotinib
TB
4.3
TB latent TB
filgotinib
TB
TB
疱
4.8
疱
filgotinib
filgotinib
C
CHCV
RNA
B
B HBV
DNA
HBV
HBV
HBV
；
HBV-DNA
filgotinib
filgotinib
®
200
JYSELECA
® 200 MG FILM-COATED TABLETS
028209
NMSC
filgotinib
filgotinib
filgotinib
NMSCs
5.3
filgotinib
≤
1%
ANC
<
1
10
9
cells/L
4.8
ALC
<
0.5
10
9
cells/L
ANC
<
1
10
9
cells/L
ALC
<
0.5
10
9
cells/L
<
8 g/dL
4.2
f i l g o t i n i b
filgotinib
filgotinib dose-dependent
HDL
LDL
4.8
filgotinib
statin
LDL
4.2
JAK
filgotinibDVT
PE
DVT/PE
DVT/PE
prolonged immobilization
JAK
DVT/PE
filgotinib
galactose intolerance
酶
total lactase deficiency
-glucose-galactose malabsorption
4.5
filgotinib
Filgotinib
酶
2 CES2
fenofibrate
carvedilol
diltiazem
simvastatin
Filgotinib
Filgotinib
酶
P450 CYP
UDP-
酶
UGT
filgotinib
CYP2B6
CYP1A2
filgotinib
GS-829845
P-gp
BCRP
digoxin
filgotinib
filgotinib
CYP1A2
CYP1A2
filgotinib
CYP1A2
filgotinib
CYP1A2
filgotinib
GS-829845
OATP1B1
OATP1B3
OATP1B1
OATP1B3
filgotinib
OATP1B1
OATP1B3
OATP1B1
OATP1B3 valsartanstatins
filg