卡妮丁注射液

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
20-04-2020

有効成分:

LEVOCARNITINE

から入手可能:

歐舒邁克有限公司 新北市新店區中正路487-4號8樓 (28495355)

ATCコード:

B05BA01

医薬品形態:

注射劑

構図:

LEVOCARNITINE (6836800240) MG

パッケージ内のユニット:

安瓿;;盒裝

クラス:

製 劑

処方タイプ:

限由醫師使用

製:

杏林新生製藥股份有限公司 桃園市龍潭區三和村店湖一路237號 TW

治療領域:

amino acids

適応症:

預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。

製品概要:

有效日期: 2028/12/18; 英文品名: Levolysis Injection

承認日:

2013-12-18

情報リーフレット

                                卡妮丁注射液
Levolysis Injection
衛部藥製字第 058158 號
本藥限由醫師使用
限靜脈投與
【組成】
為幫助長鏈脂肪酸進入粒線體內膜的攜帶分子。
L-carnitine的化學名為3-carboxy-2(R)-hydroxy-N,N,N-trimethyl-1-
propanaminium,inner salt。
L-carnitine
是一種白色結晶、吸水性粉末。在水中及熱酒精中是易溶的
分子,但不溶於丙酮。L-carnitine
的特定旋轉角度約在-29
o
到-32
o
之間。
其化學結構為
實驗式:C
7
H
15
NO
3
分子量:161.20。
本品為無菌注射液,每安瓿 5mL 含 1g 的
L-carnitine。以鹽酸或氫氧化
鈉調整 pH值至6.0到6.5。
賦形劑:3N NaOH、3N HCl、water for injection 。
【臨床藥理學】依文獻記載
L-carnitine
是哺乳動物在能量代謝上所需要的一種天然物質。它被認
為能幫助長鏈脂肪酸進入細胞的粒線體,因此能傳遞物質而進行氧化作
用及能量的產生。脂肪酸是能被利用於除了腦部以外的所有組織的能量
物質。在骨骼肌及心肌,脂肪酸是主要產生能量的物質。原發性
carnitine
缺乏症具有血漿、紅血球及組織中 carnitine
濃度過低的特徵,這還不
能以此決定症狀與 carnitine
缺乏或潛在有機酸血症的相關性。因為以
上兩種異常所致症狀,都可使用 L-carnitine
去改善。文獻報告指出
carnitine
能促進脂肪酸代謝缺陷及特殊的有機酸病變導致的醯基輔酶
A
酯累積的患者體內多餘的有機酸或脂肪酸的排除。
次發性 carnitine
缺乏症可能由先天性代謝性異常或醫學上的因素,如
血液透析等所引致。L-carnitine
可減輕因為先天性代謝異常導致的毒性
有機酸累積。例如在戊二酸血症
II,甲基丙二酸血症、丙酸血症、中鏈
脂肪酸及 acylCoA 去氫酶的缺陷等之病人,L-carnitine
皆已顯示其療
效。
患者發生自體中毒是因為 acylCoA
複合體的累積而破壞中間代謝過程。
AcylCoA
複合體水解產生的游
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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