国: å°æ¹¾
言語: ä¸å›½èªž
ソース: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Ixazomib citrate
å°ç£æ¦ç”°è—¥å“å·¥æ¥è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸ å°åŒ—市信義å€æ¾é«˜è·¯1號17樓 (03564609)
L01XG03
è† å›ŠåŠ‘
Ixazomib citrate (1013005950) (equivalent to ixazomib......2.3MG)MG
AL-ALé‹ç®”ç›’è£
製 劑
é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨
ANDERSONBRECON (UK) LIMITED UNIT 1, TALGARTH BUSINESS PARK, TREFECCA ROAD, TALGARTH, BRECON, POWYS, LD3 0PQ, UNITED KINGDOM GB
ixazomib
1.åˆä½µ lenalidomide åŠ dexamethasone 用於接å—éŽè‡³å°‘一線治療的多發性骨髓瘤æˆå¹´ç—…人。2.多發性骨髓瘤æˆå¹´ç—…人接å—自體幹細胞移æ¤å¾Œçš„ç¶æŒæ²»ç™‚。3.多發性骨髓瘤æˆå¹´ç—…人未接å—幹細胞移æ¤çš„ç¶æŒæ²»ç™‚。
有效日期: 2028/03/05; 英文å“å: NINLARO Capsules 2.3 mg
2018-03-05
å…瘤諾 ® è† å›Š 4 毫克 (NINLARO ® CAPSULES 4 MG) å…瘤諾 ® è† å›Š 3 毫克 (NINLARO ® CAPSULES 3 MG) å…瘤諾 ® è† å›Š 2.3 毫克 (NINLARO ® CAPSULES 2.3 MG) NINLARO ® Capsules 4 mg 衛部藥輸å—第 027328 號 NINLARO ® Capsules 3 mg 衛部藥輸å—第 027327 號 NINLARO ® Capsules 2.3 mg 衛部藥輸å—第 027326 號 æœ¬è—¥é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ 1 é©æ‡‰ç—‡åŠç”¨æ³• NINLARO 併用 lenalidomide åŠ dexamethasone é©ç”¨æ–¼æŽ¥å—éŽè‡³å°‘一線治療的多發性骨髓瘤患 者。 é©æ‡‰ç—‡ä¿‚ä¾æ“šç„¡æƒ¡åŒ–å˜æ´»æ™‚é–“åŠ é€Ÿæ ¸å‡†ï¼Œæ¤é©æ‡‰ç—‡ä»é ˆåŸ·è¡Œç¢ºèªæ€§è©¦é©—以è‰æ˜Žå…¶è‡¨åºŠæ•ˆç›Šã€‚ 2 ç”¨æ³•ç”¨é‡ 2.1 劑é‡åŠä½¿ç”¨åŽŸå‰‡ _NINLARO _ 併用 _ lenalidomide _ åŠ _ dexamethasone _ NINLARO 的建è°èµ·å§‹åŠ‘é‡ç‚º 4 mg ,æ¯é€±ä¸€æ¬¡å£æœï¼Œæ–¼ 28 天療程的第 1 天ã€ç¬¬ 8 天åŠç¬¬ 15 天 æœç”¨ã€‚ Lenalidomide 的建è°èµ·å§‹åŠ‘é‡ç‚º 25 mg ,於 28 天療程的第 1 至 21 天æ¯æ—¥å£æœã€‚ Dexamethasone 的建è°èµ·å§‹åŠ‘é‡ç‚º 40 mg ,於 28 天療程的第 1 〠8 〠15 åŠ 22 天å£æœã€‚ 關於 lenalidomide åŠ dexamethasone 進一æ¥çš„說明,請åƒè¦‹å…¶å€‹åˆ¥çš„處方資訊。 在 4 週療程ä¸ï¼Œå‰ 3 週應於æ¯é€±åŒä¸€å¤©ã€æ¯å¤©å¤§ç´„相åŒçš„時間æœç”¨ NINLARO 一次。在治療開 始時,應與病人討論並說明謹慎ä¾å¾ªç”¨æ³•ç”¨é‡çš„é‡è¦æ€§ï¼ŒæŒ‡ç¤ºç—…人ä¾ç…§å»ºè°çš„劑é‡æœç”¨è—¥ç‰©ï¼Œ å› ç‚ºæ›¾æœ‰æœè—¥éŽé‡å°Žè‡´æ»äº¡æ¡ˆä¾‹ [ åƒè¦‹ç”¨è—¥éŽé‡ _(10_ ) ] 。 NINLARO 應於é¤å‰è‡³å°‘一å°æ™‚以å‰ï¼Œæˆ–é¤å¾Œå…©å°æ™‚以後æœç”¨ [ åƒè¦‹è‡¨åºŠè—¥ç†å¸ _ (12.3)_ ] ã€‚é ˆæ•´é¡† è† å›Šä»¥æ°´é€æœï¼Œä¸å¯å£“碎ã€å’€åš¼æˆ–æ‰“é–‹è† å›Š [ åƒè¦‹åŠ‘åž‹ _/_ 儲å˜åŠè™•ç† _ (16.3)_ ] 。 å¦‚æžœéŒ¯éŽ NINLARO çš„æœè—¥æ™‚間或延é²ï¼Œä¸”è·é›¢ä¸‹ä¸€åŠ‘的時間 ≥ 72 å°æ™‚以上æ‰å¯ä»¥è£œæœè—¥ç‰©ã€‚ 如果è·é›¢ä¸‹ä¸€åŠ‘æœè—¥çš„時間剩ä¸åˆ° 72 å°æ™‚,請ä¸è¦è£œæœè—¥ç‰©ã€‚å³ä½¿å·²ç¶“忘記æœè—¥ï¼Œä¹Ÿä¸èƒ½ä¸€æ¬¡ æœç”¨å…©å€çš„劑é‡ã€‚ æœè—¥ä¹‹å¾Œå¦‚果發生嘔å的情形,請ä¸è¦å†æœå¦å¤–一劑,å 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€