克流感膠囊 30 毫克

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

OSELTAMIVIR PHOSPHATE

から入手可能:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)

ATCコード:

J05AH02

医薬品形態:

膠囊劑

構図:

OSELTAMIVIR PHOSPHATE (0818001810) (eq. to oseltamivir 30.00 mg)MG

パッケージ内のユニット:

鋁箔盒裝

クラス:

製　劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

Delpharm Milano S.r.l. VIA Carnevale, 1-20090 SEGRATE (MI), ITALY IT

治療領域:

oseltamivir

適応症:

成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。

製品概要:

註銷日期: 2023/07/26; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/07/23; 英文品名: Tamiflu Capsules 30 mg

認証ステータス:

已註銷

承認日:

2008-07-23

情報リーフレット

1.
1.1
Tamiflu
®
為抗病毒製劑
ATC
碼：
J05AH02
1.2
硬膠囊：
30
毫克膠囊的膠囊體呈黃色不透明狀，印有“
ROCHE
＂，而膠
囊頂帽則呈淡黃色不透明狀，印有“
30 mg
＂，其印記皆為藍
色。
45
毫克膠囊的膠囊體呈灰色不透明狀，印有“
ROCHE
＂，而膠
囊頂帽則呈灰色不透明狀，印有“
45 mg
＂，其印記皆為藍色。
75
毫克膠囊的膠囊體呈灰色不透明狀，印有“
ROCHE
＂，而
膠囊頂帽則呈淡黃色不透明狀，印有“
75 mg
＂，其印記皆為藍
色。
1.3
口服
1.4
不適用
1.5
主成分：
Oseltamivir phosphate
30
毫克膠囊內含
39.4
毫克
oseltamivir phosphate
的成分，含有相當
於
30
毫克
oseltamivir
的量。
45
毫克膠囊內含
59.1
毫克
oseltamivir phosphate
的成
分，含有相當
於
45
毫克
oseltamivir
的量。
75
毫克膠囊內含
98.5
毫克
oseltamivir phosphate
的成分，含有相當
於
75
毫克
oseltamivir
的量。
賦形劑：
pregelatinized starch
、
t a l c
、
povidone (K30)
、
croscarmellose sodium
、
sodium stearyl fumarate
。
30
毫克膠囊殼：
titanium dioxide (E171)
、
iron oxide yellow
(E172)
、
iron oxide red (E172)
、
gelatin
。
45
毫克膠囊殼：
titanium dioxide (E171)
、
black iron oxide
(E172)
、
gelatin
。
75
毫克膠囊殼：
titanium dioxide (E171)
、
black iron oxide
(E172)
、
iron oxide yel
low (E172)
、
iron oxide red (E172)
、
gelatin
。
Printing ink
：
dehydrated alcohol
、
shellac glaze
、
n-butyl alcohol
、
titanium dioxide
、
FD & C Blue 2 (E132)
、
SDA-3A alcohol
。
1.6
作用機轉
Oseltamivir phosphate
是一種乙酯的前驅藥，需要經過酯水解轉
化為活性形式
oseltamivir carboxylate
。
Oseltamivir carboxylate
是
一種流感病毒神經胺酸水解酶
(neuraminidase)
的抑制劑，影響
病毒顆粒釋放。在使用螢光標記
MUNANA
受質進行的神經胺
酸酶分析中，
oseltamivir
對抗
A
型流感
/H1N1
、
A
型流感
/H3N2
以
及
B
型流感臨床分離株的
IC