保健寧注射劑5000國際單位

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
01-06-2020

有効成分:

GONADOTROPIN CHORIONIC

から入手可能:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATCコード:

G03GA01

医薬品形態:

凍晶注射劑

構図:

GONADOTROPIN CHORIONIC (6818500200) IU (I

パッケージ内のユニット:

盒裝;;小瓶裝附等瓶數瓶裝溶劑

クラス:

製 劑

処方タイプ:

限由醫師使用

製:

Jubilant HollisterStier LLC 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA US

治療領域:

chorionic gonadotrophin

適応症:

非組織梗阻之青春期前之隱睪症、由於性腺刺激等減少或缺乏時所引起之不孕症、黃體機能障礙

製品概要:

註銷日期: 2020/11/24; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/02/01; 英文品名: PREGNYL INJECTION 5000I.U.

認証ステータス:

已註銷

承認日:

1986-11-08

情報リーフレット

                                S-CCDS-MK8829-SOi-062019
MK8829-TWN-2020-021635
保健寧注射劑 5000
國際單位
PREGNYL INJECTION 5000 I.U.
衛署藥輸字第
015458
號
肌肉注射用冷凍乾劑
(
本藥限由醫師使用
)
1.
含量組成
Pregnyl
由注射用凍晶乾粉與調配用溶液所組成,其活性主成分
:
人類絨毛膜性腺刺激素
(HCG)
是取自懷孕婦女尿液,具黃體刺激素
(LH)
活性。
每支小瓶含
5000 I.U.
的
HCG
。
賦形劑請見
5.1
節。
2.
劑型
凍晶注射乾粉與注射用溶劑。乾粉為白色乾燥粉狀或餅乾狀。溶劑為透明無色之水狀溶液。
3.
臨床特性
3.1
適應症
非組織梗阻之青春期前之隱睪症,由於性腺刺激等減少或缺乏時所引起之不孕症、黃體機能障礙。
3.2
用法及用量
男性方面
●
性腺刺激素分泌不足所引起的性腺功能不足症
每週二
~
三次,每次
500~1,000I.U.
●
青春期延緩
(
與腦下垂體促性腺功能不足有關
)
每週二次,每次
1,500I.U.
至少治療六個月以上。
●
隱睪症
(
非因解剖上的閉塞所引起
)
六歲以下:每週兩次,每次
500I.U.
連續治療六週。
六歲以上:每週兩次,每次
1,000I.U.
連續治療六週。必要時可重覆這種治療方式。
●
某些精子生成不足的不孕症
通常,每週
3,000I.U.
和
HMG
製劑合併使用。
女性方面
●
濾泡未成熟或排卵缺乏的不孕症
通常,在
HMG
製劑
(
例如
Humegon)
治療後,
5,000~10,000I.U.
一天或連續三天。七天後再注射
5,000I.U.
可防止黃體功能的不足。
投藥方式
將溶劑加入冷凍乾燥物質後,所形成的
Pregnyl
調合溶液必須肌肉注射。
3.3
禁忌症
● 對於人類性腺刺激素或其他任一賦形劑過敏者
(
見章節
5.1)
。
●
罹患未獲控制的非性腺內分泌疾病(如:甲狀腺、腎上腺或腦下垂體疾病)。
● 無已知
/
確診原因之陰道異常出血
(
非月經經血
)
。
●
已知或懷疑依賴性荷爾蒙腫瘤,如女性的卵巢、乳房與子宮癌症或
                                
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