伊麻提寧膜衣錠400毫克

国: 台湾

言語: 中国語

ソース: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有効成分:

IMATINIB MESYLATE

から入手可能:

香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (70762585)

ATCコード:

L01EA01

医薬品形態:

膜衣錠

構図:

IMATINIB MESYLATE (1013000710) (eq. to Imatinib.....400mg)MG

パッケージ内のユニット:

OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVdC/PE/PVC//AL鋁箔盒裝

クラス:

製　劑

処方タイプ:

須由醫師處方使用

製:

PLIVA CROATIA LTD. PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA HR

治療領域:

imatinib

適応症:

治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。

製品概要:

有效日期: 2027/12/20; 英文品名: TEVA-Imatinib 400mg Film-Coated Tablets

承認日:

2017-12-20

情報リーフレット

KIT
基因
伊麻提寧膜衣錠 400 毫克
TEVA-Imatinib Film-Coated Tablets 400 mg
衛部藥輸字第
027352
號
蛋白質
—
酪氨酸激酶抑制劑
組成與劑型
Teva-Imatinib
的主要成份為
imatinib mesylate
。
100
毫克膜衣錠劑，為暗黃色至棕橙色橢圓形
膜衣錠，一側有刻痕線。一面嵌印有“
IT
＂和凹陷“
1
＂字樣。
錠劑可以分成等劑量。
400
毫克膜衣錠劑，為暗黃色至棕橙色橢圓形膜衣錠，一側有刻痕
線。一面嵌印有“
IT
＂和凹陷“
4
＂字樣。
錠劑可以分成等劑量。
賦形劑請參考〝賦形劑〞章節。
適應症
治療正值急性轉化期
(blast crisis)
、加速期或經
ALPHA-
干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓
性白血病
(CML)
患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診
斷為慢性骨髓性白血病
(CML)
的病人。

治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病
(Ph+ ALL)
且併用化療之成年及兒童患
者。

做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病
(Ph+ ALL)
之單一療
法。

治療患有與血小板衍生生長因子受體
(PDGFR)
基因重組相關之骨髓發育不全症候群
(MDS)/
骨髓增生性疾病
(MPD)
之成人患者。

治療患有系統性肥大細胞增生症
(SM)
，限具
FIP1L1-PDGFR
基因變異且不具有
c-Kit
基
因
D816V
突變之成人患者。

治療嗜伊紅性白血球増加症候群
(HES)
與
/
或慢性嗜伊紅性白血病
(CEL)
且有血小板衍生
生長因子受體
(PDGFR)
基因重組之成人患者。

作為成人
KIT(CD 117)
陽性胃腸道基質瘤完全切除後
(complete gross resection)
之術後輔
助治療。

治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體
(PDGFR)
基因重
組之 隆突性皮膚纖維肉瘤
(DFSP)
之成人患者。
說明
Imatinib
治療慢性骨髓性白血病的療效是經由對血液學和基因染色體反應，以