ワンタキソテール点滴静注20mg/1mL

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ドセタキセル水和物

から入手可能:

サノフィ株式会社

INN（国際名）:

Docetaxel hydrate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

細胞分裂に必要な微小管（チューブリン）の働きを阻害してがん細胞の増殖を抑えます。
通常、乳房、肺、胃、頭頸部、卵巣、食道、子宮体部、前立腺などのがんの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2022
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ワンタキソテール点滴静注
20MG/1ML
主成分
:
ドセタキセル水和物
(Docetaxel hydrate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
細胞分裂に必要な微小管（チューブリン）の働きを阻害してがん細胞の増殖を抑えます。
通常、乳房、肺、胃、頭頸部、卵巣、食道、子宮体部、前立腺などのがんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・骨髄抑制（熱がある、皮下出血）、感染症にかかっている、発熱している、間質性肺炎または肺線維症
がある、肝臓障害、腎臓障害がある、浮腫がある、アルコールに過敏である。
・妊娠、妊娠している可能性がある女性または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・乳がん、非小細胞肺がん、胃がん、頭頸部がん、卵巣がん、食道がん、子宮体がん：通常、
1
日
1
回静
脈内に点滴で注射し
3
～
4
週間間隔で繰り返します。
前立腺がん：通常、
1
日
1
回静脈内に点滴で注射し
3
週間間隔で繰り返します。
生活上の注意
・骨髄機能が低下すると、感染が起こりやすくな

製品の特徴

1
1．警告
本剤の用量規制因子（Dose Limiting Factor, DLF）は好中
球減少であり、本剤の使用により重篤な骨髄抑制（主に好
中球減少）、重症感染症等の重篤な副作用及び本剤との因果
関係が否定できない死亡例が認められている。したがって、
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療
施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医
師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例について
のみ実施すること。また、下記の患者には投与しないなど
適応患者の選択を慎重に行うこと。
・重篤な骨髄抑制のある患者
・感染症を合併している患者
・発熱を有し感染症の疑われる患者
治療の開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険
性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
［2．1‑2．3、7．2、8．1、9．1．1 参照］
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1
重篤な骨髄抑制のある患者［重症感染症等を併発し、致
命的となることがある。］［1．参照］
2．2
感染症を合併している患者［感染症が増悪し、致命的と
なることがある。］［1．参照］
2．3
発熱を有し感染症の疑われる患者［感染症が増悪し、致
命的となることがある。］［1．参照］
2．4
本剤又はポリソルベート80含有製剤に対し重篤な過敏症
の既往歴のある患者［本剤はポリソルベート80を含有する。］
2．5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9．5
参照］
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
ワンタキソテール
点滴静注20mg/ 1 mL
ワンタキソテール
点滴静注80mg/ 4 mL
成   分
1 バイアル中の分量
注1）
1 mL
1 バイアル中の分量
注1）
4 mL
有 効 成 分
日局ドセタキセル水和物
21.34mg
（ドセタキセルとして
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