ロスバスタチン錠5mg「日新」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ロスバスタチンカルシウム

から入手可能:

日新製薬株式会社

INN（国際名）:

Rosuvastatin calcium

医薬品形態:

うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: （表）ロスバスタチン錠5mg「日新」、ロスバスタチン、5mg、日新、（裏）Rosuvastatin 5mg“NISSIN”、ロスバスタチン「日新」、5mg、高コレステロール血症治療剤

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2019
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
5MG
「日新」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.7mm
シート記載など
:
（表）ロスバスタチン錠
5mg
「日新」、ロスバスタチ
ン、
5mg
、日新、（裏）
Rosuvastatin 5mg“NISSIN”
、ロスバス
タチン「日新」、
5mg
、高コレステロール血症治療剤
この薬の作用と効果について
肝臓でのコレステロール合成に関与する
HMG-CoA
還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール
合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患、腎臓疾患があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人はロスバスタチンとして
1
回
2.5mg
を
1
日
1
回から服用を開�

製品の特徴

－1－
2024年1月改訂（第1版）
貯 法：室温保存
有効期間：3年
処方箋医薬品
注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸［9.3.1、
9.3.2、16.6.1 参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、9.6
参照］
2.4 シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.2
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ロスバスタチン錠
2.5mg「日新」
ロスバスタチン錠
5mg「日新」
有効成分
1錠中
ロスバスタチン2.5mg
（日本薬局方ロスバスタ
チンカルシウムとして
2.6mg）
1錠中
ロスバスタチン5mg
（日本薬局方ロスバスタ
チンカルシウムとして
5.2mg）
添加剤
乳糖水和物、セルロース、クロスポビドン、ステアリン
酸マグネシウム、ヒプロメロース、トリアセチン、三二
酸化鉄、カルナウバロウ、その他2成分
3.2 製剤の性状
販売名
ロスバスタチン錠
2.5mg「日新」
ロスバスタチン錠
5mg「日新」
性 状
うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色のフィルム
コーティング錠
外 形
大きさ
錠径：6.1mm
錠厚：2.7mm
重量： 80mg
錠径：7.1mm
錠厚：3.7mm
重量：150mg
本体表示
ロスバスタチン
2.5 日新
ロスバスタチン
5 日新
4. 効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族
性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を
考慮すること。
5.2
家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェ
レー�