ロスバスタチン錠5mg「フェルゼン」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ロスバスタチンカルシウム

から入手可能:

株式会社フェルゼンファーマ

INN（国際名）:

Rosuvastatin calcium

医薬品形態:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: （表）ロスバスタチン錠5mg「フェルゼン」、ロスバスタチン錠、5mg、（裏）Rosuvastatin Tab. 5mg「FELDSENF」、ロスバスタチン錠5mg「フェルゼン」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
5MG
「フェルゼン」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
白色～帯黄白色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など
:
（表）ロスバスタチン錠
5mg
「フェルゼン」、ロスバスタチン
錠、
5mg
、（裏）
Rosuvastatin Tab. 5mg
「
FELDSENF
」、ロス
バスタチン錠
5mg
「フェルゼン」
この薬の作用と効果について
肝臓でのコレステロール合成に関与する
HMG-CoA
還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール
合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患、腎臓疾患があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人はロスバスタチンとして
2.5mg
を
1
回
2.5mg
を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コレステロール値を低下させる必要�

製品の特徴

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 肝機能が低下していると考えられる以下のような
患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
［9.3.1、 9.3.2、 16.6.2 参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、 9.6 参照］
2.4 シクロスポリンを投与中の患者［10.1、 16.7.2 参
照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ロスバスタチン錠
2.5mg｢フェルゼン｣
ロスバスタチン錠
5mg｢フェルゼン｣
有効成分
1 錠中　日局ロスバスタ
チンカルシウム 2.6mg（ロ
ス バ ス タ チ ン と し て
2.5mg）
1 錠中　日局ロスバスタ
チンカルシウム 5.2mg（ロ
ス バ ス タ チ ン と し て
5mg）
添加剤
乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、結晶セル
ロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビ
ドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、
プロピレングリコール、酸化チタン、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
ロスバスタチン錠
2.5mg｢フェルゼン｣
ロスバスタチン錠
5mg｢フェルゼン｣
色・剤形
白色～帯黄白色のフィルムコーティング錠
外
形
表
裏
側面
大きさ等
直径：6.1mm
厚さ：2.5mm
質量：80.04mg
直径：7.1mm
厚さ：3.6mm
質量：158mg
＊＊4. 効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
＊＊5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血
症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上
で本剤の適用を考慮すること。
＊＊5.2
家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、
LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、ある
いはそれらの治療法が実施不能な場�