リセドロン酸Na錠2.5mg「JG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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27-03-2024

有効成分:

リセドロン酸ナトリウム水和物

から入手可能:

日本ジェネリック株式会社

INN(国際名):

Sodium risedronate hydrate

医薬品形態:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.4mm

投与経路:

内服剤

適応症:

骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することにより、骨量を増やし、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Risedronate Na Tablets 2.5mg"JG"; シート記載: (表)リセドロン酸Na2.5「JG」、2.5、JG 3、骨粗しょう症治療剤
(裏)Sodium Risedronate、リセドロン酸Na錠2.5mg「JG」、起床時に1錠服用

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸
NA
錠
2.5MG
「
JG
」
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
白色~帯黄白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など
:
(表)リセドロン酸
Na2.5
「
JG
」、
2.5
、
JG 3
、骨粗しょう症治
療剤
(裏)
Sodium Risedronate
、リセドロン酸
Na
錠
2.5mg
「
JG
」、
起床時に
1
錠服用
この薬の作用と効果について
骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することにより、骨量を増やし、骨折しにくく
します。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道通過障害、低カルシ
ウム血症、服用時に
30
分以上立位または座位を保てない、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(リセドロン酸ナトリウムとして
2.5mg
)を
1
日
1
回、起床時に十分量(約
180mL
)の水とともに服用します。服用後少なくと
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過
を遅延させる障害のある患者
[本剤の食道通過が遅延することにより、食道局所における
副作用発現の危険性が高くなる。][11.1.1 参照]
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し
過敏症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が低下し低カ
ルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。]
2.4 服用時に立位あるいは坐位を 30
分以上保てない患者[7.、
11.1.1 参照]
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
2.6
高度な腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:約
30mL/分未満)のある患者
1)
[9.2.1、 16.6.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
(1 錠中)
添加剤
リセドロン酸 Na
錠 2.5mg「JG」
日局 リセドロン酸
ナトリウム水和物 
2.87mg
(リセドロン酸ナトリ
ウムとして 2.5mg)
乳糖水和物、トウモロコシデンプ
ン、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ステアリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、カルナウバ
ロウ
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
識別
コード
リセドロン酸 Na
錠 2.5mg「JG」
白色~帯黄白色
のフィルムコー
ティング錠
表面
裏面
側面
JG 3
直径
6.6mm
厚さ
3.4mm
重量
114mg
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆症の
診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者を対象とす
ること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして 2.5mg
を 1 日 1
回、起床時に十分量(約
180mL)の水
                                
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