リセドロン酸Na錠17.5mg「トーワ」［骨ページェット病］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

リセドロン酸ナトリウム水和物

から入手可能:

東和薬品株式会社

INN（国際名）:

Sodium risedronate hydrate

医薬品形態:

淡紅色の錠剤、錠径7.1mm、厚さ3.3mm

投与経路:

内服剤

適応症:

破骨細胞による骨吸収を抑えて、異常な骨代謝の亢進を抑制します。
通常、1日1錠8週間連日服用の用法で、骨の肥厚や変形を起こす骨ページェット病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SODIUM RISEDRONATE TABLETS 17.5mg "TOWA"[Paget's disease of bone]; シート記載: Tw323、リセドロン酸Na17.5mg「トーワ」、17.5mg、骨粗鬆症の薬

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸
NA
錠
17.5MG
「トーワ」［骨ページェット
病］
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
淡紅色の錠剤、錠径
7.1mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など
:Tw323
、リセドロン酸
Na17.5mg
「トーワ」、
17.5mg
、骨粗
鬆症の薬
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、異常な骨代謝の亢進を抑制します。
通常、
1
日
1
錠
8
週間連日服用の用法で、骨の肥厚や変形を起こす骨ページェット病の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道の通過障害、食道
炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、低カルシウム血症、腎障害がある。服用時に上体を
30
分以上起した状態に
保てない。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
17.5mg
）を
1
日
1
回起床時に、最初の飲食の前にコップ
1
杯
（
180mL
）程度の水とともに
8
週間毎日服用します

製品の特徴

2024年1月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
873999
承認番号 22400AMX01029
販売開始
2013年6月
貯
法：室温保存
有効期間：5年
骨粗鬆症治療剤 骨ページェット病治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
SODIUM RISEDRONATE TABLETS 17.5mg “TOWA”
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過を
遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅延することに
より、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。］
［11.1.1参照］
2.1
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過敏
症の既往歴のある患者
2.2
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下し低カル
シウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
2.3
服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者［7.1、
11.1.1参照］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.5
高度な腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：約30mL/
分未満）のある患者
1)
［9.2.1、16.6.1参照］
2.6
組成・性状
3.
組成
3.1
1錠中の
有効成分
日局 リセドロン酸ナトリウム水和物 …………20.09mg
（リセドロン酸ナトリウムとして17.5mg）
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、
クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ス
テアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロ
ゴール6000、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄
製剤の性状
3.2
性状・剤形
淡紅色のフィルムコーティング錠
本体
包装
識別
コード
Tw323
表
裏
側面
外形
直径(mm)
7.1
厚さ(mm)
3.3
質量(mg)
143
効能又は効果
4.
骨粗鬆症
〇
骨ページェット病
〇
効能又は効果に関連する注意
5.
〈骨粗鬆�