リスペリドン内用液1mg/mL「アメル」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

リスペリドン

から入手可能:

共和薬品工業株式会社

INN（国際名）:

Risperidone

医薬品形態:

無色澄明の液剤（褐色ガラス瓶）

投与経路:

内服剤

適応症:

中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症、小児期（原則として5歳以上18歳未満）の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Risperidone Oral Solution 1mg/mL "AMEL"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2020
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リスペリドン内用液
1MG/ML
「アメル」
主成分
:
リスペリドン
(Risperidone)
剤形
:
無色澄明の液剤（褐色ガラス瓶）
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の
不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症、小児期（原則として
5
歳以上
18
歳未満）の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の治療
に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。昏睡状態、心・血管系疾
患、低血圧またはそれらの疑いがある。パーキンソン病、レビー小体型認知症である。てんかんなどの
痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある。自殺企図の既往および自殺念慮がある。肝・腎障害がある。
糖尿病または糖尿病の既往歴がある。あるいは糖尿病の家族歴、高血糖、肥満がある。脱水・栄養不良
状態などを伴い体が衰弱している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　　　　　　　　　

製品の特徴

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがあ
る。］
2.2
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響
下にある患者［中枢神経抑制作用が増強されることがあ
る。］
＊＊ 2.3
アドレナリンを投与中の患者（アドレナリンをアナフ
ィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔
もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く）［10.1
参照］
2.4
本剤の成分及びパリペリドンに対し過敏症の既往歴の
ある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名 リスペリドン内用液 1mg/mL「アメル」
有効
成分
1mL 中、日局リスペリドン 1mg を含有する。
添加剤
D-ソルビトール液、酒石酸、安息香酸、水酸化ナトリ
ウム
販売名
リスペリドン内用液分包
0.5mg「アメル」
リスペリドン内用液分包
1mg「アメル」
有効
成分
1mL 中、日局リスペリド
ン 1mg を含有する。
（1 分包（0.5mL）あたり
0.5mg）
1mL 中、日局リスペリド
ン 1mg を含有する。
（1 分包（1mL）あたり
1mg）
添加剤
D-ソルビトール液、酒石
酸、安息香酸ナトリウム、
スクラロース、タウマチ
ン、水酸化ナトリウム、
香料
D-ソルビトール液、酒石
酸、安息香酸ナトリウム、
スクラロース、タウマチ
ン、水酸化ナトリウム、
香料
販売名
リスペリドン内用液分包
2mg「アメル」
リスペリドン内用液分包
3mg「アメル」
有効
成分
1mL 中、日局リスペリド
ン 1mg を含有する。
（1 分包（2mL）あたり
2mg）
1mL 中、日局リスペリド
ン 1mg を含有する。
（1 分包（3mL）あたり
3mg）
添加剤
D-ソルビトール液、酒石
酸、安息香酸ナトリウム、
スクラロース、タウマチ
ン、水酸化ナトリウム、
香料
D-ソルビトール液、酒石
酸、安息香酸ナトリウ�