ラメルテオン錠8mg「武田テバ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ラメルテオン

から入手可能:

武田テバファーマ株式会社

INN（国際名）:

Ramelteon

医薬品形態:

うすいだいだいみの黄色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

睡眠に深く関わるホルモン「メラトニン」の受容体に作用することで、睡眠と覚醒のリズムを整えて、脳と身体を寝付きやすい状態にします。
通常、不眠症における入眠困難の改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Ramelteon Tab. 8mg "TAKEDA TEVA"; シート記載: （表）ラメルテオン8mg「武田テバ」、8mg、TTラメ、ラメルテオン、（裏）Ramelteon 8mg “TAKEDA TEVA”、8mg、ラメルテオン

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2022
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラメルテオン錠
8MG
「武田テバ」
主成分
:
ラメルテオン
(Ramelteon)
剤形
:
うすいだいだいみの黄色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など
:
（表）ラメルテオン
8mg
「武田テバ」、
8mg
、
TT
ラメ、ラメル
テオン、（裏）
Ramelteon 8mg “TAKEDA TEVA”
、
8mg
、ラメル
テオン
この薬の作用と効果について
睡眠に深く関わるホルモン「メラトニン」の受容体に作用することで、睡眠と覚醒のリズムを整えて、脳
と身体を寝付きやすい状態にします。
通常、不眠症における入眠困難の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、睡眠時無呼吸症
候群、脳に障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回
1
錠（主成分として
8mg
）を就寝前に服用します。なお、眠れないからといって
自分で勝手に服用量を増やしてはいけません。必ず指示された服用方法に従ってください。
・食事と同時または食

製品の特徴

－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者
2.2 高度な肝機能障害患者［9.3.1、16.6.2参照］
2.3
フルボキサミンマレイン酸塩を投与中の患者［10.1、
16.7.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ラメルテオン錠8mg「武田テバ」
有効成分
1錠中：ラメルテオン　8mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピル
セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、
コポビドン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、マクロゴール
6000
3.2 製剤の性状
販売名
ラメルテオン錠8mg「武田テバ」
色・剤形
うすいだいだいみの黄色のフィルムコーティング錠
形　状
直径　7.1mm
厚さ　3.6mm
重量　135mg
識別コード
TT
ラメ
4. 効能又は効果
不眠症における入眠困難の改善
5. 効能又は効果に関連する注意
ベンゾジアゼピン系薬剤等他の不眠症治療薬による前治療歴が
ある患者における本剤の有効性、並びに精神疾患（統合失調症、
うつ病等）の既往又は合併のある患者における本剤の有効性及び
安全性は確立していないので、これらの患者に本剤を投与する
際には治療上の有益性と危険性を考慮し、必要性を十分に勘案
した上で慎重に行うこと。［17.1.1-17.1.4 参照］
6. 用法及び用量
通常、成人にはラメルテオンとして1回8mgを就寝前に経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤は、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝
した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能
性があるときには服用させないこと。
7.2
食後投与では、空腹時投与に比べ本剤の血中濃度が低下する
ことがあるため、本剤は食事と同時又は食直後の服�