製品の特徴
1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 鉄欠乏状態にない患者[鉄過剰を来すおそれがあ
る。]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
モノヴァー静注500mg
モノヴァー静注1000mg
成分・含量
(1バイアル中)
内容量
5mL
10mL
有効成分
デルイソマルトース
第二鉄を鉄として
500mg含有する
デルイソマルトース
第二鉄を鉄として
1000mg含有する
添加剤 pH調整剤(塩酸、水酸化ナトリウム)
3.2 製剤の性状
剤形
水性注射液(バイアル)
性状
暗褐色の液
pH
5.0~7.0
浸透圧比
2.8
4. 効能又は効果
鉄欠乏性貧血
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤は経口鉄剤の投与が困難又は不適当な場合に限り使用
すること。
6. 用法及び用量
通常、体重50kg以上の成人には、鉄として1回あたり
1000mgを上限として週1回点滴静注、又は鉄として1回あ
たり500mgを上限として最大週2回緩徐に静注する。
通常、体重50kg未満の成人には、鉄として1回あたり
20mg/kgを上限として週1回点滴静注、又は鉄として1回あ
たり500mgを上限として最大週2回緩徐に静注する。
なお、治療終了時までの総投与鉄量は、患者のヘモグロビ
ン濃度及び体重に応じるが、鉄として2000mg(体重50kg
未満の成人は1000mg)を上限とする。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与に際しては、以下を参考に、過量投与になら
ないよう、総投与鉄量に注意すること。また、1回投与鉄
量及び投与間隔は用法及び用量を踏まえ、適切に設定する
こと。
本剤の総投与鉄量
投与前
ヘモグロビン
濃度
体重
40kg未満
40kg以上
50kg未満
50kg以上
70kg未満
70kg以上
10g/dL以上
下記の計算
式を用いて
算出する。
750mg
1000mg
1500mg
10g/dL未満
1000m
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