メソトレキセート点滴静注液1000mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

メトトレキサート

から入手可能:

ファイザー株式会社

INN（国際名）:

Methotrexate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

メトトレキサート・ロイコボリン救援療法は、大量のメトトレキサートにより癌細胞内にメトトレキサートを受動的に取り込ませ、癌細胞の増殖を抑制し効果を発揮します。一定時間後にメトトレキサートの解毒剤であるロイコボリンを使用しメトトレキサートの毒性を軽減します。
通常、肉腫、急性白血病、悪性リンパ腫の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 METHOTREXATE INJECTION 1000mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2022
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メソトレキセート点滴静注液
1000MG
主成分
:
メトトレキサート
(Methotrexate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
メトトレキサート・ロイコボリン救援療法は、大量のメトトレキサートにより癌細胞内にメトトレキサー
トを受動的に取り込ませ、癌細胞の増殖を抑制し効果を発揮します。一定時間後にメトトレキサートの解
毒剤であるロイコボリンを使用しメトトレキサートの毒性を軽減します。
通常、肉腫、急性白血病、悪性リンパ腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、胸水、
腹水がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
週間に
1
回約
6
時間かけて静脈内に点滴します。使用間隔は
1
～
4
週間です。
・効果を見ながら使用期間を決めていきます。
・この注射をする前に、血液検査で肝炎ウイルス感染の有無を調べます。
・治療をする前に臨床検査（血液

製品の特徴

009
1
*2022年10月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
874222
貯 法：室温保存
有効期間：2年又は3年
葉酸代謝拮抗剤
メトトレキサート注射液
劇薬、処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
200mg
1000mg
承認番号
22000AMX00979
22400AMX00984
販売開始
1988年8月
2013年2月
1. 警告
メトトレキサート・ロイコボリン救援療法は高度の危険性を伴う
ので、投与中及び投与後の一定期間は患者を医師の監督下に置く
こと。
また、緊急時に十分に措置できる医療施設及び癌化学療法に十分
な経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例につ
いてのみ行うこと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2 肝障害のある患者［9.3参照］
2.3 腎障害のある患者［9.2参照］
2.4
胸水、腹水等のある患者［胸水、腹水等に長時間貯留して毒性
が増強されることがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
メソトレキセート点滴静注液
200mg
メソトレキセート点滴静注液
1000mg
容量
8mL
40mL
有効成分
1バイアル中
日局 メトトレキサート
200mg
1バイアル中
日局 メトトレキサート
1000mg
添加剤
pH調節剤
等張化剤
3.2 製剤の性状
販売名
メソトレキセート点滴静注液
200mg
メソトレキセート点滴静注液
1000mg
pH
8.0～9.0
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
約0.9
性状
本剤は黄色澄明の水性注射液である。
4. 効能又は効果
メトトレキサート・ロイコボリン救援療法
○肉腫（骨肉腫、軟部肉腫等）
○急性白血病の中枢神経系及び睾丸への浸潤に対する寛解
○悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤に対する寛解
6. 用法及び用量
メトトレキサート・ロイコボリン救援療法
・肉腫
メト