ミルタザピンOD錠30mg「ニプロ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ミルタザピン

から入手可能:

ニプロ株式会社

INN（国際名）:

Mirtazapine

医薬品形態:

淡黄色の割線入りの錠剤、直径10.0mm、厚さ4.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらいら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 MIRTAZAPINE OD TABLETS 30mg "NIPRO"; シート記載: (表）ミルタザピンOD30mg 「ニプロ」、ミルタザピン、30mg 、OD、（裏）MIRTAZAPINEOD30mg 「NIPRO」、ミルタザピンOD30mg「ニプロ」、口腔内崩壊錠

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミルタザピン
OD
錠
30MG
「ニプロ」
主成分
:
ミルタザピン
(Mirtazapine)
剤形
:
淡黄色の割線入りの錠剤、直径
10.0mm
、厚さ
4.6mm
シート記載など
:(
表）ミルタザピン
OD30mg
「ニプロ」、ミルタザピン、
30mg
、
OD
、（裏）
MIRTAZAPINEOD30mg
「
NIPRO
」、ミルタザピ
ン
OD30mg
「ニプロ」、口腔内崩壊錠
この薬の作用と効果について
脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらい
ら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障
害、自殺念慮または自殺企図の既往、自殺念慮、躁うつ病、脳の器質的障害、統合失調症の素因、衝動
性が高い併存障害、てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴、心疾患（心筋梗塞、狭心症、伝
導障害など）、低血圧、緑内障、眼内圧亢進、排尿困難がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
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製品の特徴

2023 年 10 月改訂（第 1 版）
貯　　法：室温保存
有効期間：3 年
ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤
ミルタザピン口腔内崩壊錠
劇薬、処方箋医薬品
注）
日本標準商品分類番号
871179
ミルタザピン OD
錠
15MG
「ニプロ」
ミルタザピン OD
錠
30MG
「ニプロ」
Mirtazapine OD Tablets
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
OD 錠 15mg
OD 錠 30mg
承 認 番 号
23000AMX00779
23000AMX00780
販 売 開 始
2018 年 12 月
2018 年 12 月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2 MAO 阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシ
ル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中あるいは
投与中止後 2 週間以内の患者[10.1、11.1.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
ミルタザピン
OD 錠 15mg
「ニプロ」
1 錠中
ミルタザピン
15mg
D-マンニトール、デキ
ストリン、結晶セル
ロース、低置換度ヒド
ロキシプロピルセル
ロース、黄色三二酸化
鉄、ステアリン酸マグ
ネシウム
ミルタザピン
OD 錠 30mg
「ニプロ」
1 錠中
ミルタザピン
30mg
3.2 製剤の性状
販　売　名
性　　状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
ミルタザピン
OD 錠 15mg
「ニプロ」
淡黄色の素錠で、
わずかに斑点を含
むことがある
（口腔内崩壊錠）
8.0
3.4
170
ミルタザピン
OD 錠 30mg
「ニプロ」
淡黄色の割線入り
素錠で、わずかに
斑点を含むことが
ある
（口腔内崩壊錠）
10.0
4.6
340
4. 効能・効果
うつ病・うつ状態
5. 効能・効果に関連する注意
5.1 抗うつ剤の投与により、24
歳以下の患者で、自殺念
慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、
本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィッ