ミルタザピン錠15mg「YD」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
27-12-2023

有効成分:

ミルタザピン

から入手可能:

株式会社陽進堂

INN(国際名):

Mirtazapine

医薬品形態:

黄色の錠剤、長径約10.1mm、短径約6.1mm、厚さ約3.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらいら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: (表)ミルタザピン錠15mg「YD」、ミルタザピン、15mg、YD258
(裏)MIRTAZAPINE 15mg、ミルタザピン「YD」、15mg、ミルタザピン15mg「YD」

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミルタザピン錠
15MG
「
YD
」
主成分
:
ミルタザピン
(Mirtazapine)
剤形
:
黄色の錠剤、長径約
10.1mm
、短径約
6.1mm
、厚さ約
3.5mm
シート記載など
:(
表
)
ミルタザピン錠
15mg
「
YD
」、ミルタザピ
ン、
15mg
、
YD258
(
裏
)MIRTAZAPINE 15mg
、ミルタザピン「
YD
」、
15mg
、ミルタ
ザピン
15mg
「
YD
」
この薬の作用と効果について
脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらい
ら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障
害、自殺念慮または自殺企図の既往、自殺念慮、躁うつ病、脳の器質的障害、統合失調症の素因、衝動
性が高い併存障害、てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴、心疾患(心筋梗塞、狭心症、伝
導障害など)、低血圧、緑内障、眼内圧亢進、排尿困難がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                         
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2023年12月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871179
錠15mg
錠30mg
承認番号
23000AMX00767 23000AMX00768
販売開始
2018年12月 2018年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
ミルタザピン錠
注)注意-医師等の処方箋により
使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.1
MAO阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシ
ル酸塩、サフィナミドメシル酸塩)を投与中ある
いは投与中止後2週間以内の患者[10.1、11.1.1参
照]
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ミ ル タ ザ ピ ン 錠 1 5 m g
「YD」
ミ ル タ ザ ピ ン 錠 3 0 m g
「YD」
有効成分 1錠中、ミルタザピン15mg
1錠中、ミルタザピン30mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、ヒプロメ
ロース、酸化チタン、マクロゴール、三二酸化鉄、カル
ナウバロウ
製剤の性状
3.2
販売名
ミ ル タ ザ ピ ン 錠 1 5 m g
「YD」
ミ ル タ ザ ピ ン 錠 3 0 m g
「YD」
性状・剤形
黄色のフィルムコーティン
グ錠
黄赤色の割線入りのフィル
ムコーティング錠
外形
直径
(長径)約10.1mm
(短径)約6.1mm
(長径)約13.1mm
(短径)約7.1mm
厚さ
約3.5mm
約4.5mm
重量
154mg
306mg
識別コード
YD258
YD259
効能又は効果
4.
うつ病・うつ状態
効能又は効果に関連する注意
5.
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、
自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤
の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮する
こと。[8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照]
5.1
本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には

                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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