ミルタザピン錠15mg「日新」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ミルタザピン

から入手可能:

日新製薬株式会社

INN（国際名）:

Mirtazapine

医薬品形態:

黄色の錠剤、長径10.1mm、短径6.1mm、厚さ3.2mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらいら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: （表）ミルタザピン錠15mg「日新」、ミルタザピン、15mg、日新、（裏）Mirtazapine 15mg“NISSIN”、ミルタザピン「日新」、15mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2020
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミルタザピン錠
15MG
「日新」
主成分
:
ミルタザピン
(Mirtazapine)
剤形
:
黄色の錠剤、長径
10.1mm
、短径
6.1mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
（表）ミルタザピン錠
15mg
「日新」、ミルタザピン、
15mg
、
日新、（裏）
Mirtazapine 15mg“NISSIN”
、ミルタザピン「日
新」、
15mg
この薬の作用と効果について
脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらい
ら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障
害、自殺念慮または自殺企図の既往、自殺念慮、躁うつ病、脳の器質的障害、統合失調症の素因、衝動
性が高い併存障害、てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴、心疾患（心筋梗塞、狭心症、伝
導障害など）、低血圧、緑内障、眼内圧亢進、排尿困難がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者

製品の特徴

－1－
2024年1月改訂（第1版）
貯 法：室温保存
有効期間：3年
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2
MAO阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィ
ナミドメシル酸塩）を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患者
［10.1、11.1.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ミルタザピン錠15mg
「日新」
ミルタザピン錠30mg
「日新」
有効成分
1錠中
ミルタザピン15mg
1錠中
ミルタザピン30mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシ
デンプン、軽質無水ケイ
酸、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロー
ス、酸化チタン、マクロゴー
ル6000、黄色三二酸化鉄
乳糖水和物、トウモロコシ
デンプン、軽質無水ケイ
酸、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロー
ス、酸化チタン、マクロゴー
ル6000、黄色三二酸化鉄、
三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
ミルタザピン錠15mg
「日新」
ミルタザピン錠30mg
「日新」
性 状
黄色のフィルムコーティ
ング錠
黄赤色のフィルムコーティ
ング錠
外 形
大きさ
長径：10.1mm
短径： 6.1mm
錠厚： 3.2mm
重量： 154mg
長径：13.1mm
短径： 7.1mm
錠厚： 4.2mm
重量： 306mg
本体表示
ミルタザピン 15 日新
ミルタザピン 30 日新
4. 効能又は効果
うつ病・うつ状態
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企
図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっ
ては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、
9.1.2、15.1.1 参照］
5.2
本剤�