ミルセラ注シリンジ100μg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

エポエチン　ベータ　ペゴル

から入手可能:

中外製薬株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

赤血球ができるのを助けます。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。（腎臓の病気をなおす薬ではありません）

製品概要:

英語の製品名 MIRCERA Syringes for Injection 100 mcg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2020
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミルセラ注シリンジ
100ΜG
主成分
:
エポエチン　ベータ　ペゴル（遺伝子組換え）
(Epoetin beta pegol
(genetical recombination))
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
赤血球ができるのを助けます。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。（腎臓の病気をなおす薬ではありません）
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。血栓症（心筋梗塞、肺梗
塞、脳梗塞など）にかかっている、または以前かかったことがある。高血圧症、アレルギー体質であ
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・透析をしている人：通常、
2
週または
4
週に
1
回、透析が終わった後に静脈内に注射します。腹膜透析
をしている人の場合、皮下に注射することもあります。貧血が改善してきたら
4
週間に
1
回の間隔にな
ります。
透析をしていない人：通常、
2
週または
4
週に
1
回、静脈内または皮下に注射します。貧血が改善して
きたら
4
週間に
1
回の�

製品の特徴

（1）
2. 禁忌
（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はエリスロポエチン製剤・ダルベポエチン アルファ製剤に過敏症の患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ミルセラ注シリンジ12.5μg
ミルセラ注シリンジ25μg
ミルセラ注シリンジ50μg
ミルセラ注シリンジ75μg
有効成分
1シリンジ（0.3mL）中
エポエチン ベータ ペゴル
（遺伝子組換え）
注1）
12.5μg
1シリンジ（0.3mL）中
エポエチン ベータ ペゴル
（遺伝子組換え）
注1）
25μg
1シリンジ（0.3mL）中
エポエチン ベータ ペゴル
（遺伝子組換え）
注1）
50μg
1シリンジ（0.3mL）中
エポエチン ベータ ペゴル
（遺伝子組換え）
注1）
75μg
添加剤
1シリンジ（0.3mL）中
L‑メチオニン
0.447mg
無水硫酸ナトリウム
1.704mg
ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
0.030mg
D‑マンニトール
9.000mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物
0.414mg
25%塩酸
注2）
適量
水酸化ナトリウム
注2）
適量
販売名
ミルセラ注シリンジ100μg
ミルセラ注シリンジ150μg
ミルセラ注シリンジ200μg
ミルセラ注シリンジ250μg
有効成分
1シリンジ（0.3mL）中
エポエチン ベータ ペゴル
（遺伝子組換え）
注1）
100μg
1シリンジ（0.3mL）中
エポエチン ベータ ペゴル
（遺伝子組換え）
注1）
150μg
1シリンジ（0.3mL）中
エポエチン ベータ ペゴル
（遺伝子組換え）
注1）
200μg
1シリンジ（0.3mL）中
エポエチン ベータ ペゴル
（遺伝子組換え）
注1）
250μg
添加剤
1シリンジ（0.3mL）中
L‑メチオニン
0.447mg
無水硫酸ナトリウム
1.704mg
ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
0.030mg
D‑マンニトール
9.000mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物
0.414mg
25%塩酸
注2）
適�