ミノドロン酸錠50mg「日医工」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
09-08-2023

有効成分:

ミノドロン酸水和物

から入手可能:

日医工株式会社

INN(国際名):

Minodronic acid hydrate

医薬品形態:

ごくうすい赤色の楕円形の錠剤、長径13.1mm、短径7mm、厚さ4mm

投与経路:

内服剤

適応症:

骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Minodronic Acid Tablets 50mg "Nichiiko"; シート記載: ミノドロン酸錠50mg「日医工」、ミノドロン酸錠、50mg、n398、ミノドロン酸「日医工」、4週に1回1錠のむお薬です

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
08
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミノドロン酸錠
50MG
「日医工」
主成分
:
ミノドロン酸水和物
(Minodronic acid hydrate)
剤形
:
ごくうすい赤色の楕円形の錠剤、長径
13.1mm
、短径
7mm
、厚さ
4mm
シート記載など
:
ミノドロン酸錠
50mg
「日医工」、ミノドロン酸
錠、
50mg
、
n398
、ミノドロン酸「日医工」、
4
週に
1
回
1
錠のむ
お薬です
この薬の作用と効果について
骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにく
くします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄または食道の通
過を遅延させる障害、
30
分以上上体を起こしていることや立っていることができない、低カルシウム血
症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
50mg
)を
4
週に
1
回、起床時に十分量(約
180mL
)の水と一
緒に服用します。服用後
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2023年 8月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873999
承認番号
23000AMX00394000
販売開始
2018年6月
貯法:室温保存
有効期間:3年
骨粗鬆症治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
ミノドロン酸錠50MG「日医工」
MINODRONIC ACID TABLETS
ミノドロン酸水和物錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過
を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延するこ
とにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くな
る。]
2.1
服用時に上体を30分以上起こしていることのできない患者
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過
敏症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が低下し低カ
ルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。][11.1.6
参照]
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照]
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ミノドロン酸錠50mg「日医工」
有効成分
1錠中
ミノドロン酸水和物
50mg
添加剤
D-マンニトール、カルメロースカルシウム、ヒド
ロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ス
テアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マク
ロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化
鉄、カルナウバロウ
製剤の性状
3.2
ミノドロン酸錠50mg「日医工」
販売名
楕円形のフィルムコーティング錠
剤形
ごくうすい赤色
色調
表面
裏面
側面
外形
13.1×7
直径(mm)
4
厚さ(mm)
309
質量(mg)
ミノドロン 50
日医工
本体表示
398
包装コード
効能又は効果
4.
骨粗鬆症
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考
に、骨粗
                                
                                完全なドキュメントを読む