ミノドロン酸錠50mg「あゆみ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
20-01-2023

有効成分:

ミノドロン酸水和物

から入手可能:

あゆみ製薬株式会社

INN(国際名):

Minodronic acid hydrate

医薬品形態:

ごくうすい赤色の楕円形の錠剤、長径約13.1mm、短径約7.1mm、厚さ約4.2mm

投与経路:

内服剤

適応症:

破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: (表)4週に1回1錠のむ、ミノドロン酸錠50mg「あゆみ」、骨粗鬆症のお薬です。(裏)ミノドロン酸錠50mg「あゆみ」、骨粗鬆症のお薬です。

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
11
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミノドロン酸錠
50MG
「あゆみ」
主成分
:
ミノドロン酸水和物
(Minodronic acid hydrate)
剤形
:
ごくうすい赤色の楕円形の錠剤、長径約
13.1mm
、短径約
7.1mm
、厚さ約
4.2mm
シート記載など
:
(表)
4
週に
1
回
1
錠のむ、ミノドロン酸錠
50mg
「あゆみ」、
骨粗鬆症のお薬です。(裏)ミノドロン酸錠
50mg
「あゆみ」、骨
粗鬆症のお薬です。
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄などの食道通過
を遅延させる障害がある、服用時に上体を
30
分以上起こしていることができない、低カルシウム血症が
ある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
50mg
)を
4
週に
1
回起床後最初の飲食前にコップ
1
杯(約
180mL
)の水で服用します。服
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                ( 1 )
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通
過を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延す
ることにより、食道局所における副作用発現の危険性が
高くなる。]
2.2
服用時に上体を30分以上起こしていることのできない患者
2.3
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対
し過敏症の既往歴のある患者
2.4
低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が低下し低カ
ルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。][11.1.6参照]
2.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1錠中
ミノドロン酸水和物50mg
添加物
D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピル
セルロース、結晶セルロース、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール
6000、タルク、三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
剤 形
フィルムコーティング錠
外 形
表面
裏面
側面
長径(mm)
13.1
短径(mm)
7.1
厚さ(mm)
4.2
質量(mg)
319
色 調
ごくうすい赤色
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参
考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはミノドロン酸水和物として50mgを4週に1回、
起床時に十分量(約180mL)の水(又はぬるま湯)とともに経口
投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食(水を除く)
並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
7. 用法及び用量に関連する注意
投与にあたっては次の点を患者に指導すること。
                                
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