ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「NIG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ミコフェノール酸　モフェチル

から入手可能:

日医工株式会社

INN（国際名）:

Mycophenolate mofetil

医薬品形態:

淡赤褐色/淡青色のカプセル剤、全長19.2mm

投与経路:

内服剤

適応症:

リンパ球の活性や増殖を抑えることにより免疫の働きを抑えます。
通常、腎移植後の難治性拒絶反応の治療（既存の治療薬が無効または副作用などのため服用できず、難治性拒絶反応と診断された場合）、腎移植・心移植・肝移植・肺移植・膵移植における拒絶反応の抑制、ループス腎炎、造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: ミコフェノール酸モフェチル250mg「NIG」、ミコフェノール酸モフェチル、250mg、免疫抑制剤、Mycophenolate Mofetil 250mg、ミコフェノール酸モフェチル「NIG」、MMF250、NIG

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2022
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミコフェノール酸モフェチルカプセル
250MG
「
NIG
」
主成分
:
ミコフェノール酸　モフェチル
(Mycophenolate mofetil)
剤形
:
淡赤褐色
/
淡青色のカプセル剤、全長
19.2mm
シート記載など
:
ミコフェノール酸モフェチル
250mg
「
NIG
」、ミコフェノール
酸モフェチル、
250mg
、免疫抑制剤、
Mycophenolate Mofetil
250mg
、ミコフェノール酸モフェチル「
NIG
」、
MMF250
、
NIG
この薬の作用と効果について
リンパ球の活性や増殖を抑えることにより免疫の働きを抑えます。
通常、腎移植後の難治性拒絶反応の治療（既存の治療薬が無効または副作用などのため服用できず、難治
性拒絶反応と診断された場合）、腎移植・心移植・肝移植・肺移植・膵移植における拒絶反応の抑制、
ループス腎炎、造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・腎移

製品の特徴

2024年 1月改訂（第2版）
＊＊
2022年11月改訂（第1版、効能変更、用法及び用量変更）
＊
日本標準商品分類番号
87399
承認番号
22500AMX01552
販売開始
2013年12月
貯法：室温保存
有効期間：3年
免疫抑制剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
ミコフェノール酸モフェチルカプセル250MG「NIG」
MYCOPHENOLATE MOFETIL
CAPSULES
ミコフェノール酸 モフェチルカプセル
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
＊
〈効能共通〉
本剤はヒトにおいて催奇形性が報告されているので、妊娠
する可能性のある女性に投与する際は、投与開始前に妊娠検
査を行い、陰性であることを確認した上で投与を開始するこ
と。また、本剤投与前から投与中止後6週間は、信頼できる確
実な避妊法の実施を徹底させるとともに、問診、妊娠検査を
行うなどにより、妊娠していないことを定期的に確認するこ
と。［9.4、9.5 参照］
1.1
〈臓器移植及び造血幹細胞移植〉
本剤の投与は免疫抑制療法及び移植患者の管理に精通して
いる医師又はその指導のもとで行うこと。
1.2
〈ループス腎炎〉
本剤の投与はループス腎炎の治療に十分精通している医師
のもとで行うこと。
1.3
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］
2.2
本剤投与中は生ワクチンを接種しないこと［10.1
参照］
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「NIG」
有効成分
1カプセル中：ミコフェノール酸 モフェチル 250.0mg
添加剤
クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウ
ム、部分アルファー化デンプン、ポビドン
（カプセル本体）酸化チタン、ゼ�