マキサカルシトール静注透析用シリンジ5μg「イセイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

マキサカルシトール

から入手可能:

コーアイセイ株式会社

INN（国際名）:

Maxacalcitol

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

副甲状腺ホルモンの合成・分泌を抑え、血中の副甲状腺ホルモン濃度を下げる薬です。
通常、透析を行っている人の二次性副甲状腺機能亢進症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2017
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
マキサカルシトール静注透析用シリンジ
5ΜG
「イセイ」
主成分
:
マキサカルシトール
(Maxacalcitol)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
副甲状腺ホルモンの合成・分泌を抑え、血中の副甲状腺ホルモン濃度を下げる薬です。
通常、透析を行っている人の二次性副甲状腺機能亢進症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。高カルシウム血症（血中
のカルシウム値が高い。）
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、週
3
回、透析終了直前に透析回路静脈側に注入します。
・効果をみながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
・カルシウムやビタミン
D
を含む市販の薬や食品をとりすぎると副作用が起きやすくなる可能性がありま
す。そのような薬や食品をとる場合は医師に相談してください。
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、かゆみ、いらい

製品の特徴

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1
－
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
マキサカルシトール
静注透析用シリンジ
2.5μg「イセイ」
マキサカルシトール
静注透析用シリンジ
5μg「イセイ」
マキサカルシトール
静注透析用シリンジ
10μg「イセイ」
容量
1mL
有効成分
1シリンジ中
　‌‌マキサカルシトール　
2.5μg
1シリンジ中
　‌‌マキサカルシトール　
5μg
1シリンジ中
　‌‌マキサカルシトール　
10μg
添加剤
1シリンジ中
　‌‌ポリソルベート80　
2.0mg
　‌‌クエン酸ナトリウ
ム水和物
　‌‌リン酸二水素ナト
リウム
　‌‌無水エタノール　
2μL
　‌‌塩化ナトリウム
　‌‌pH調節剤
1シリンジ中
　‌‌ポリソルベート80　
2.0mg
　‌‌クエン酸ナトリウ
ム水和物
　‌‌リン酸二水素ナト
リウム
　‌‌無水エタノール　
2μL
　‌‌塩化ナトリウム
　‌‌pH調節剤
1シリンジ中
　‌‌ポリソルベート80　
2.0mg
　‌‌クエン酸ナトリウ
ム水和物
　‌‌リン酸二水素ナト
リウム
　‌‌無水エタノール　
2μL
　‌‌塩化ナトリウム
　‌‌pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
マキサカルシトール
静注透析用シリンジ
2.5μg「イセイ」
マキサカルシトール
静注透析用シリンジ
5μg「イセイ」
マキサカルシトール
静注透析用シリンジ
10μg「イセイ」
剤形
水性注射剤（シリンジ製剤）
性状
無色澄明の液
pH
7.0～7.4
浸透圧比
（生理食塩液
に対する比）
0.9～1.1
4. 効能又は効果
維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症
6. 用法及び用量
通常、成人には、透析終了直前にマキサカルシトールとして、
1回2.5～10μgを週3回、透析回路静脈側に注入（静注）する。
なお、血清副甲状腺ホルモン（PTH）の改善効果が得られない場
合は、高カルシウム血症の発現等に注意