マイスリー錠10mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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21-06-2023

有効成分:

ゾルピデム酒石酸塩

から入手可能:

アステラス製薬株式会社

INN(国際名):

Zolpidem tartrate

医薬品形態:

淡いだいだい色の片面割線入り錠剤、直径約8.6mm、厚さ約3.3mm

投与経路:

内服剤

適応症:

中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、GABA系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症(統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く)の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Myslee Tablets 10mg; シート記載: マイスリー10mg、入眠剤、就寝直前服用、f631、ゾルピデム(Zolpidem)、社マーク、アステラス製薬、Myslee 10mg

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
マイスリー錠
10MG
主成分
:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem tartrate)
剤形
:
淡いだいだい色の片面割線入り錠剤、直径約
8.6mm
、厚さ約
3.3mm
シート記載など
:
マイスリー
10mg
、入眠剤、就寝直前服用、
f631
、ゾルピデム
(
Zolpidem
)、社マーク、アステラス製薬、
Myslee 10mg
この薬の作用と効果について
中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、
GABA
系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症(統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性閉塞隅角緑内障がある、過去にこの薬により睡眠中の異常行動があらわれたことがある、呼吸機能
の低下(肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期)がある、衰弱している、心障害、腎障害
がある、脳に器質的障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1/2

                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                − 1 −
① ②
日本標準商品分類番号
8 7 1 1 2 9
錠 5 mg
錠10mg
承認番号
21200AMZ00560
21200AMZ00561
販売開始
2000年12月
入眠剤
日本薬局方
ゾルピデム酒石酸塩錠
貯法:室温保存
有効期間: 3 年
**2023年 6 月改訂(第 2 版)
 *2022年 7 月改訂
向精神薬(第三種向精神薬)、
習慣性医薬品、
注意−習慣性あり
処方箋医薬品
注意− 医師等の処方箋により
   使用すること
Tablets 5mg・10mg
1.警告
 
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢
遊症状等)があらわれることがある。また、入眠
までの、あるいは中途覚醒時の出来事を記憶して
いないことがあるので注意すること。[7.1、7.2、
11.1.3 参照]
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 2 重篤な肝障害のある患者[9.3.1、16.6.2 参照]
2. 3 重症筋無力症の患者[筋弛緩作用により症状を
悪化させるおそれがある。]
2. 4 急性閉塞隅角緑内障の患者[眼圧が上昇し、症
状を悪化させるおそれがある。]
2. 5 本剤により睡眠随伴症状(夢遊症状等)として
異常行動を発現したことがある患者[重篤な自傷・
他傷行為、事故等に至る睡眠随伴症状を発現する
おそれがある。]
3.組成・性状
3.1
 
組成
有効成分
( 1 錠中)
添加剤
マイスリー
錠 5 mg
日局
ゾルピデム酒石酸塩
5 mg
乳糖水和物、結晶セルロース、
ヒプロメロース、デンプングリ
コール酸ナトリウム、ステアリ
ン酸マグネシウム、酸化チタン、
マクロゴール、カルナウバロウ、
黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄
マイスリー
錠10mg
日局
ゾルピデム酒石酸塩
10mg
3.2
 
製剤の性状
剤形
色
外形・大きさ・重量
識別コード
マイスリー
錠 5 mg
フィルム
コーテ
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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