ボンビバ錠100mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
18-10-2023

有効成分:

イバンドロン酸ナトリウム水和物

から入手可能:

大正製薬株式会社

INN(国際名):

Ibandronate sodium hydrate

医薬品形態:

白色の錠剤、長径約12.2mm、短径約6.2mm、厚さ約4.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

骨にある破骨細胞の骨吸収作用を抑えることにより、骨密度を増やして骨折を予防します。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Bonviva Tablets 100mg; シート記載: ボンビバ錠100mg

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ボンビバ錠
100MG
主成分
:
イバンドロン酸ナトリウム水和物
(Ibandronate sodium hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、長径約
12.2mm
、短径約
6.2mm
、厚さ約
4.5mm
シート記載など
:
ボンビバ錠
100mg
この薬の作用と効果について
骨にある破骨細胞の骨吸収作用を抑えることにより、骨密度を増やして骨折を予防します。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄などの食道通過
を遅延させる障害がある、服用時に上体を
60
分以上起こしていることができない、低カルシウム血症、
嚥下困難(ものを飲み込みにくい)、食道炎、胃炎、十二指腸炎、食道潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、
腎障害がある。
・妊娠中または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(イバンドロン酸として
100mg
)を月
1
回、朝起きたときに(食事の前に)
コップ
1
杯(約
180mL
)の水で服用します。服用後少
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                ―
1
―
11
** 2023 年 10 月改訂(第 6 版、再審査結果)
 * 2023 年 4 月改訂(第 5 版)
貯法:室温保存
有効期間:3 年
日本標準商品分類番号
873999
承認番号
22800AMX00021000
販売開始
2016 年 4 月
注)注意―医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注)
骨粗鬆症治療剤
イバンドロン酸ナトリウム水和物錠
劇薬
処方箋医薬品
注)
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過を
遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延することに
より、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。]
2.2 服用時に立位又は坐位を 60 分以上保てない患者
2.3
本剤の成分又は他のビスホスホネート系薬剤に対し過敏症の
既往歴のある患者
2.4 低カルシウム血症の患者[8.3、11.1.6 参照]
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
ボンビバ錠 100mg
成 分
(1 錠中)
有効成分
・含有量
イバンドロン酸ナトリウム水和物
112.5mg
(イバンドロン酸として 100mg)
添 加 剤
乳糖水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ポビ
ドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸、ヒプロメロー
ス、マクロゴール 6000、タルク、酸化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
ボンビバ錠 100mg
色・剤形
白色のフィルムコーティング錠
外  形
平面
側面
長  径
約 12.2mm
短  径
約 6.2mm
厚  さ
約 4.5mm
質  量
312mg
識別コード
ボンビバ 100mg
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、
骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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