ヘムライブラ皮下注150mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

エミシズマブ

から入手可能:

中外製薬株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

自己注射剤

適応症:

血液中に存在する血液を固める役割のあるたんぱく質の活性化を促進することで血がとまりにくくなっている状態を改善します。
通常、先天性血友病A（先天性血液凝固第VIII因子欠乏）患者、後天性血友病A患者における出血傾向の抑制に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 HEMLIBRA for subcutaneous injection 150mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
自己注射剤
2022
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ヘムライブラ皮下注
150MG
主成分
:
エミシズマブ（遺伝子組換え）
(Emicizumab(genetical
recombination))
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
血液中に存在する血液を固める役割のあるたんぱく質の活性化を促進することで血がとまりにくくなって
いる状態を改善します。
通常、先天性血友病
A
（先天性血液凝固第
VIII
因子欠乏）患者、後天性血友病
A
患者における出血傾向の
抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・先天性血友病
A
：通常、主成分として
1
回体重
1kg
あたり
3mg
を
1
週間の間隔で
4
回皮下に注射し、
その後は以下のいずれかの用法・用量で皮下に注射します。必ず指示された使用方法に従ってくださ
い。
-1
回体重
1kg
あたり
1.5mg
を
1
週間の間隔
-1
回体重
1kg
あたり
3mg
を
2
週間の間隔
-1
回体重
1kg
あたり
6mg
を
4
週間の間隔
後天性血友病
A
：通常

製品の特徴

（1）
1. 警告
1.1
インヒビター保有先天性血友病A患者を対象とした本剤の臨床試験で、活性型プロトロンビン複合体（乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性
複合体）製剤との併用において重篤な血栓塞栓症及び血栓性微小血管症の発現が複数例に認められている。本剤投与中及び投与中止後6カ
月間は、治療上やむを得ない場合を除き、活性型血液凝固第Ⅸ因子及び血液凝固第Ⅹ因子を含む、活性型プロトロンビン複合体（乾燥人血
液凝固因子抗体迂回活性複合体）製剤及び乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子製剤の投与を避けること。血栓塞栓症及び血栓性
微小血管症のリスクを増大させる可能性がある。［8.1、10.2、11.1.1、11.1.2参照］
1.2
本剤は血友病治療に十分な知識・経験を持つ医師のもと、緊急時に十分対応できる医療機関で投与開始すること。［8.1、10.2、11.1.1、
11.1.2参照］
1.3
本剤の投与開始に先立ち、患者又はその家族に危険性（出血時のバイパス止血製剤の投与における危険性を含む）を十分説明し、同意を得
た上で本剤を投与すること。
2. 禁忌
（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ヘムライブラ
皮下注30mg
ヘムライブラ
皮下注60mg
ヘムライブラ
皮下注90mg
ヘムライブラ
皮下注105mg
ヘムライブラ
皮下注150mg
有効成分
1バイアル（1.0mL）中
エミシズマブ
（遺伝子組換え）
注）
30mg
1バイアル（0.4mL）中
エミシズマブ
（遺伝子組換え）
注）
60mg
1バイアル（0.6mL）中
エミシズマブ
（遺伝子組換え）
注）
90mg
1バイアル（0.7mL）中
エミシズマブ
（遺伝子組換え）
注）
105mg
1バイアル（1.0mL）中
エミシズマブ
（遺伝子組換え）
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