プロトピック軟膏0.1％

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

タクロリムス水和物

から入手可能:

マルホ株式会社

INN（国際名）:

Tacrolimus hydrate

医薬品形態:

白色〜微黄色の軟膏剤

投与経路:

外用剤

適応症:

アトピー性皮膚炎の症状を改善します。体の過剰な免疫反応をおさえます。
通常、アトピー性皮膚炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Protopic Ointment 0.1%; シート記載: プロトピック軟膏0.1％、5g

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プロトピック軟膏
0.1
％
主成分
:
タクロリムス水和物
(Tacrolimus hydrate)
剤形
:
白色～微黄色の軟膏剤
シート記載など
:
プロトピック軟膏
0.1
％、
5g
この薬の作用と効果について
アトピー性皮膚炎の症状を改善します。体の過剰な免疫反応をおさえます。
通常、アトピー性皮膚炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。皮膚に次の症状がある
〔ジュクジュクしている、ただれている、魚鱗癬様紅皮症（皮膚がうろこのようになり、はがれおちた
り赤くなっている）、とびひ、ヘルペス、できもの、にきびなど〕。腎障害である。高カリウム血症で
ある。
16
歳未満の子ども。紫外線療法を受けている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
～
2
回、この薬を症状のある場所に適量塗ります。
1
回あたりの塗布量は
5g
（チューブ
1
本）までです。必ず指示された使用方法に従ってください。
・塗る前�

製品の特徴

－ 1 －
1. 警告
1.1
本剤の使用は、アトピー性皮膚炎の治療法に精通し
ている医師のもとで行うこと。
1.2
潰瘍、明らかに局面を形成しているびらんに使用す
る場合には、血中濃度が高くなり、腎障害等の副作用
が発現する可能性があるので、あらかじめ処置を行
い、潰瘍、明らかに局面を形成しているびらんの改善
を確認した後、本剤の使用を開始すること。［2.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
患部に潰瘍、明らかに局面を形成しているびらんの
ある患者［1.2参照］
2.2 高度の腎障害、 高度の高カリウム血症の患者
［9.1.1、9.2.1参照］
2.3 魚鱗癬様紅皮症を呈する疾患（Netherton症候群等）
の患者［経皮吸収が高く、本剤の血中濃度が高くなり、
腎障害等の副作用が発現する可能性がある。］［9.1.2
参照］
2.4 小児等［9.7.1、9.7.2参照］
2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.6 PUVA療法等の紫外線療法を実施中の患者［10.1、
15.2.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1g中　日局タクロリムス水和物　1.02mg
（タクロリムスとして1mg）
添加剤
炭酸プロピレン、サラシミツロウ、流動パラフィン、
パラフィン、白色ワセリン
3.2 製剤の性状
性状
白色～微黄色の軟膏剤
4. 効能・効果
アトピー性皮膚炎
5. 効能・効果に関連する注意
ステロイド外用剤等の既存療法では効果が不十分又は副
作用によりこれらの投与ができないなど、本剤による治
療がより適切と考えられる場合に使用する。
6. 用法・用量
通常、成人には1日1～2回、適量を患部に塗布する。なお、
1回あたりの塗布量は5gまでとする。
7. 用法・用量に関連する注意
7.1
皮疹の増悪期には角質層のバリア機能が低下し、血中
濃度