プロカテロール塩酸塩シロップ5μg/mL「日新」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

プロカテロール塩酸塩水和物

から入手可能:

日新製薬株式会社

INN（国際名）:

Procaterol hydrochloride hydrate

医薬品形態:

無色澄明のシロップ剤

投与経路:

内服剤

適応症:

気管支をひろげて呼吸を楽にする薬です。
通常、気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫、急性気管支炎、喘息様気管支炎の症状（息苦しさなど）の改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2019
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プロカテロール塩酸塩シロップ
5ΜG/ML
「日新」
主成分
:
プロカテロール塩酸塩水和物
(Procaterol hydrochloride hydrate)
剤形
:
無色澄明のシロップ剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
気管支をひろげて呼吸を楽にする薬です。
通常、気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫、急性気管支炎、喘息様気管支炎の症状（息苦しさなど）の改
善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
10mL
（主成分として
50μg
）を
1
日
1
回就寝前ないしは
1
日
2
回、朝および就寝前
に服用します。
6
歳以上の小児は
1
回
5mL
（主成分として
25μg
）を
1
日
1
回就寝前ないしは
1
日
2
回、朝および就寝前に服用します。
6
歳未満の乳幼児は
0.25mL/kg
（主成分として
1.25μg/kg
）を
1
日
2
回、朝および就寝前ないしは
1
日
3
回、朝、昼および就寝前に服用します。年齢・症状により適宜
増減されま�

製品の特徴

－1－
2024年1月改訂（第1版）
貯 法：室温保存
有効期間：3年
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
プロカテロール塩酸塩シロップ5μg/mL「日新」
有効成分
1mL中
日本薬局方プロカテロール塩酸塩水和物5μg
添加剤
精製白糖、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息
香酸ブチル、安息香酸ナトリウム、香料、エタノール、
pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
プロカテロール塩酸塩シロップ5μg/mL「日新」
性 状
特異な芳香と甘味を有する無色澄明のやや粘性のある液
pH
3.5〜4.5
比 重
約1.15
4. 効能又は効果
下記疾患の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難など諸症状の緩解
気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫、急性気管支炎、喘息様気管
支炎
5. 効能又は効果に関連する注意
〈気管支喘息〉
気管支喘息治療における長期管理の基本は、吸入ステロイド剤等
の抗炎症剤の使用であり、吸入ステロイド剤等により症状の改善
が得られない場合、あるいは患者の重症度から吸入ステロイド剤
等との併用による治療が適切と判断された場合にのみ、本剤と吸
入ステロイド剤等を併用して使用すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回50μg（シ
ロップとして10mL）を1日1回就寝前ないしは1日2回、朝及び就寝
前に経口投与する。
6歳以上の小児にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回25μg
（シロップとして5mL）を1日1回就寝前ないしは1日2回、朝及び就
寝前に経口投与する。
6歳未満の乳幼児にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回1.25
μg/kg（シロップとして0.25mL/kg）を1日2回、朝及び就寝前ない
しは1日3回、朝、�