プリジスタナイーブ錠800mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ダルナビル　エタノール付加物

から入手可能:

ヤンセン ファーマ株式会社

INN（国際名）:

Darunavir ethanolate

医薬品形態:

暗赤色の錠剤、長径20.0mm、短径10.0mm、厚さ7.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

HIV-1プロテアーゼ阻害剤で、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の増殖を抑制し、病気の進行を遅らせます。他のHIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビルなど）との併用で相乗作用を示し、リトナビルはこの薬の血中濃度を上げます。
通常、リトナビルおよび他の抗HIV薬と併用します。抗HIV薬での治療経験がないHIV感染症の治療、あるいは抗HIV薬での治療経験がありこの薬の耐性がないHIV感染症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 PREZISTANAIVE Tablets 800mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2021
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プリジスタナイーブ錠
800MG
主成分
:
ダルナビル　エタノール付加物
(Darunavir ethanolate)
剤形
:
暗赤色の錠剤、長径
20.0mm
、短径
10.0mm
、厚さ
7.5mm
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
HIV-1
プロテアーゼ阻害剤で、ヒト免疫不全ウイルス（
HIV
）の増殖を抑制し、病気の進行を遅らせま
す。他の
HIV
プロテアーゼ阻害剤（リトナビルなど）との併用で相乗作用を示し、リトナビルはこの薬の
血中濃度を上げます。
通常、リトナビルおよび他の抗
HIV
薬と併用します。抗
HIV
薬での治療経験がない
HIV
感染症の治療、
あるいは抗
HIV
薬での治療経験がありこの薬の耐性がない
HIV
感染症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害、血友
病、出血傾向がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（ダルナビルとして
800mg
）と他にリトナビルとして
100mg
を
1
日
1
回、同
時に食事中ま�

製品の特徴

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
トリアゾラム、ミダゾラム、ピモジド、エルゴタミ
ン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピ
リン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴメトリン、メチ
ルエルゴメトリン、バルデナフィル、ブロナンセリ
ン、シルデナフィル（レバチオ）、タダラフィル（ア
ドシルカ）、アゼルニジピン、アゼルニジピン・オル
メサルタン メドキソミル、ルラシドン、フィネレノ
ン、グラゾプレビル、リバーロキサバンを投与中の患
者［10.1参照］
2.3
腎機能あるいは肝機能障害患者で、コルヒチンを投
与中の患者［9.2.1、9.3.1、10.2参照］
2.4 低出生体重児、新生児、乳児、3歳未満の幼児
［9.7.1、15.2.2参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名 プリジスタ錠600mg
プリジスタナイーブ錠800mg
有効成分
（1錠中）
ダルナビル エタノール
付加物650.46mg（ダルナ
ビルとして600mg）
（1錠中）
ダルナビル エタノール
付加物867.28mg（ダルナ
ビルとして800mg）
添加剤
ケイ酸処理結晶セルロー
ス、クロスポビドン、ス
テアリン酸マグネシウム、
ポリビニルアルコール
（部分けん化物）、マクロ
ゴール4000、酸化チタン、
タルク、食用黄色5号アル
ミニウムレーキ
ケイ酸処理結晶セルロー
ス、クロスポビドン、ヒ
プロメロース、ステアリ
ン酸マグネシウム、ポリ
ビニルアルコール（部分
けん化物）、マクロゴール
4000、三二酸化鉄、タル
ク、酸化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
プリジスタ錠600mg
プリジスタナイーブ錠800mg
色・剤形
だいだい色のフィルムコー
ティング錠
暗赤色のフィルムコーティ
ング錠
外形
表面
裏面
側面
表面
裏面
側面
大�