プラミペキソール塩酸塩OD錠0.5mg「トーワ」［レストレスレッグス症候群治療剤］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

プラミペキソール塩酸塩水和物

から入手可能:

東和薬品株式会社

INN（国際名）:

Pramipexole hydrochloride hydrate

医薬品形態:

淡赤色の割線入りの錠剤、直径8.0mm、厚さ3.4mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳のドパミンD₂受容体を刺激し、特発性レストレスレッグス症候群の症状（じっと座っているときや横になっているときなどの安静時に、脚やときには腕に異常感覚が起こり、脚を動かしたいという強い欲求が現れる）を改善します。
通常、特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE OD TABLETS 0.5 mg "TOWA"[Medication for Restless Legs Syndrome]; シート記載: Tw577、プラミペキソールOD0.5mg「トーワ」、0.5mg、口腔内崩壊錠

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2018
年
03
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラミペキソール塩酸塩
OD
錠
0.5MG
「トーワ」［レストレ
スレッグス症候群治療剤］
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
淡赤色の割線入りの錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など
:Tw577
、プラミペキソール
OD0.5mg
「トーワ」、
0.5mg
、口
腔内崩壊錠
この薬の作用と効果について
脳のドパミン
D
2
受容体を刺激し、特発性レストレスレッグス症候群の症状（じっと座っているときや横に
なっているときなどの安静時に、脚やときには腕に異常感覚が起こり、脚を動かしたいという強い欲求が
現れる）を改善します。
通常、特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心疾患や腎疾患またはこ
れらの既往歴、低血圧症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
0.12

製品の特徴

2024年2月改訂（第1版）
*
日本標準商品分類番号
871169、87119
OD錠0.125mg
OD錠0.5mg
承認番号 22500AMX00171
22500AMX00172
販売開始
2013年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
ドパミン作動性パーキンソン病治療剤
レストレスレッグス症候群治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE OD TABLETS 0.125mg “TOWA”/ OD TABLETS
0.5mg “TOWA”
プラミペキソール塩酸塩水和物口腔内崩壊錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、また
突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報告されている
ので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等についてよく説明
し、本剤服用中には、自動車の運転、機械の操作、高所作業等
危険を伴う作業に従事させないよう注意すること。［8.1、
11.1.1参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
プラミペキソール塩酸塩
OD錠0.125mg「トーワ」
プラミペキソール塩酸塩
OD錠0.5mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
プラミペキソール塩酸塩水和物
………………………0.125mg
プラミペキソール塩酸塩水和物
…………………………0.5mg
添加剤
D-マンニトール、三二酸化鉄、香料、軽質無水ケイ酸、
ステアリン酸マグネシウム、その他3成分
製剤の性状
3.2
プラミペキソール塩酸塩
OD錠0.125mg「トーワ」
プラミペキソール塩酸塩
OD錠0.5mg「トーワ」
販売名
淡赤色の口腔内崩壊錠
淡赤色の割線入りの
口腔内崩壊錠
性状・剤形
Tw570
Tw577
識別コード
表
裏
側面
外形
6.0
8.0
直径(mm)
2.9
3.4
厚さ(mm)
90
180
質量(mg)
効能又は効果
4.
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