プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「DSEP」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

プラミペキソール塩酸塩水和物

から入手可能:

第一三共エスファ株式会社

INN（国際名）:

Pramipexole hydrochloride hydrate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ3.1mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳のドパミンD₂受容体を刺激し、パーキンソン病の症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅い、姿勢を保持できない）を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE TABLETS 0.5mg "DSEP"; シート記載: （表）プラミぺキソール塩酸塩0.5mg「DSEP」、第一三共エスファ、PPX、0.5mg（裏）PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE 0.5mg「DSEP」、プラミペキソール塩酸塩、0.5mg、「DSEP」、PPX

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2022
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラミペキソール塩酸塩錠
0.5MG
「
DSEP
」
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など
:
（表）プラミぺキソール塩酸塩
0.5mg
「
DSEP
」、第一三共エス
ファ、
PPX
、
0.5mg
（裏）
PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE
0.5mg
「
DSEP
」、プラミペキソール塩酸塩、
0.5mg
、
「
DSEP
」、
PPX
この薬の作用と効果について
脳のドパミン
D
2
受容体を刺激し、パーキンソン病の症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅い、姿
勢を保持できない）を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎疾患や心疾患またはこ
れらの既往歴、低血圧症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日量
1/2
錠（主成分として
0.25mg
）から服用を始め、
2
週目は
1
日量
1
錠（
0.5mg
）
を服用し、以後経過をみ�

製品の特徴

品
名
プラミペキソール塩酸塩 T0.125/0.5mg「DSEP」
制作日
MC
2024.2.8
E
本コード
2753-0361-60
校
作業者印 AC
仮コード

二校
中
村
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
tyeh8
APP.TB
品
名
プラミペキソール塩酸塩 T0.125/0.5mg「DSEP」
制作日
MC
2024.2.8
E
本コード
2753-0361-60
校
作業者印 AC
仮コード

二校
中
村
色
調
アイ
トラップ
（
）
角度
tyeh8
APP.TB
－
1
－
警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあ
り、また突発的睡眠等により自動車事故を起こした例
が報告されているので、患者に本剤の突発的睡眠及び
傾眠等についてよく説明し、本剤服用中には、自動車
の運転、機械の操作、高所作業等危険を伴う作業に従
事させないよう注意すること。［8.1、11.1.1 参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
プラミペキソール
塩酸塩錠0.125mg
「DSEP」
1錠中
プラミペキソール塩酸
塩水和物
0.125mg
D-マンニトール、トウモ
ロコシデンプン造粒物、
ポビドン、軽質無水ケイ
酸、ステアリン酸マグネ
シウム
プラミペキソール
塩酸塩錠0.5mg
「DSEP」
1錠中
プラミペキソール塩酸
塩水和物
0.5mg
製剤の性状
販売名
剤形
色
外形
識別
コード
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重さ
（mg）
プラミペキソール
塩酸塩錠0.125mg
「DSEP」
素錠
白色
PPX
EP
0.125
6.0
2.5
85
プラミペキソール
塩酸塩錠0.5mg
「DSEP」
素錠
（割線入）
PPX
EP
0.5
7.0
3.1
120
効能又は効果
パーキンソン病
中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（下肢
静止不能症候群）
効能又は効果に関連する注意
レストレスレッグス症候群（下肢静止