プソフェキ配合錠「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
27-09-2023

有効成分:

フェキソフェナジン塩酸塩; 塩酸プソイドエフェドリン

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN(国際名):

Fexofenadine hydrochloride; Pseudoephedrine hydrochloride

医薬品形態:

うすいだいだい色の錠剤、長径17.5mm、短径7.8mm、厚さ5.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

フェキソフェナジン塩酸塩はH1受容体拮抗作用や各種ケミカルメディエーター遊離抑制作用などを示します。塩酸プソイドエフェドリンは鼻粘膜の血流を減少させることにより、強い鼻閉改善効果を示します。スギ花粉症などの季節性アレルギー性鼻炎、ダニやハウスダストなどで起こる通年性アレルギー性鼻炎によるくしゃみ・鼻みず・鼻づまりの症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: プソフェキ配合「サワイ」、フェキソフェナジン塩酸塩30mg、塩酸プソイドエフェドリン60mg、抗アレルギー剤、PUSOFEKI[SAWAI]

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
09
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プソフェキ配合錠「サワイ」
主成分
:
フェキソフェナジン塩酸塩
(Fexofenadine hydrochloride)
塩酸プソイドエフェドリン
(Pseudoephedrine hydrochloride)
剤形
:
うすいだいだい色の錠剤、長径
17.5mm
、短径
7.8mm
、厚さ
5.7mm
シート記載など
:
プソフェキ配合「サワイ」、フェキソフェナジン塩酸塩
30mg
、
塩酸プソイドエフェドリン
60mg
、抗アレルギー
剤、
PUSOFEKI
[
SAWAI
]
この薬の作用と効果について
フェキソフェナジン塩酸塩は
H
1
受容体拮抗作用や各種ケミカルメディエーター遊離抑制作用などを示しま
す。塩酸プソイドエフェドリンは鼻粘膜の血流を減少させることにより、強い鼻閉改善効果を示します。
スギ花粉症などの季節性アレルギー性鼻炎、ダニやハウスダストなどで起こる通年性アレルギー性鼻炎に
よるくしゃみ・鼻みず・鼻づまりの症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。高血圧、冠動脈疾患、閉
塞隅角緑内障、尿閉、交感神経刺激薬による不眠・めまい・脱力・振戦・不整脈などの既往
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意
                                
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製品の特徴

                                -
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分及び塩酸プソイドエフェドリンと化学構造が
類似する化合物(エフェドリン塩酸塩又はメチルエフェドリ
ン塩酸塩を含有する製剤)に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
重症の高血圧の患者[症状が悪化するおそれがある。]
[9.1.2参照]
2.3
重症の冠動脈疾患の患者[症状が悪化するおそれがある。]
[9.1.3参照]
2.4
閉塞隅角緑内障の患者[症状が悪化するおそれがある。]
[9.1.4参照]
2.5
尿閉のある患者[症状が悪化するおそれがある。]
[9.1.6参照]
2.6
交感神経刺激薬による不眠、めまい、脱力、振戦、不整
脈等の既往歴のある患者[塩酸プソイドエフェドリンの交感
神経刺激作用が強くあらわれるおそれがある。]
[9.1.5参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
[1錠中]
日局フェキソフェナジン塩酸塩 30mg
塩酸プソイドエフェドリン 60mg
添加剤
カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ
酸、結晶セルロース、硬化油、酸化チタン、三二酸化鉄、ス
テアリン酸、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、部分アルファー化デンプン、ポリビニルアル
コール(部分けん化物)、マクロゴール4000
3.2 製剤の性状
外 形
 
 
剤 形
フィルムコーティング錠(徐放層を含む多層錠)
性 状
うすいだいだい色
直径(mm)
17.5×7.8
厚さ(mm)
5.7
重量(mg)
約586
本体表示
プソフェキ 配合錠 サワイ
4. 効能又は効果
アレルギー性鼻炎
5. 効能又は効果に関連する注意
鼻閉症状が中等症以上の場合に本剤の使用を検討すること。
[8.1、17.1.1参照]
6. 用法及び用量
通常、成人及び12歳以上の小児には1回2錠(フェキソフ
                                
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