ブデホル吸入粉末剤30吸入「ニプロ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ブデソニド; ホルモテロールフマル酸塩水和物

から入手可能:

ニプロ株式会社

INN（国際名）:

Budesonide; Formoterol fumarate hydrate

医薬品形態:

白色〜微黄白色のドライパウダー式吸入剤、（本体）うすい橙色、（回転グリップ部）橙色

投与経路:

外用剤

適応症:

気道の炎症を抑える吸入ステロイド薬と、持続的に気管支を広げる長時間作用型の気管支拡張薬の配合吸入薬です。
通常、気管支喘息もしくは慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の治療に用いられ、長期管理を目的として使用されます。気管支喘息に使用する場合に限り、発作を鎮めるためにも用いられます。

製品概要:

英語の製品名 BUDEFORU DRY POWDER INHALER 30 DOSE "NIPRO"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2019
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ブデホル吸入粉末剤
30
吸入「ニプロ」
主成分
:
ブデソニド
(Budesonide)
ホルモテロールフマル酸塩水和物
(Formoterol fumarate hydrate)
剤形
:
白色～微黄白色のドライパウダー式吸入剤、（本体）うすい橙色、（回転グ
リップ部）橙色
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
気道の炎症を抑える吸入ステロイド薬と、持続的に気管支を広げる長時間作用型の気管支拡張薬の配合吸
入薬です。
通常、気管支喘息もしくは慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の治療に用いられ、長期管理を目
的として使用されます。気管支喘息に使用する場合に限り、発作を鎮めるためにも用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症、深在性真菌症、
結核性疾患がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・気管支喘息：
（維持療法として使用する場合）通常、成人は
1
回
1
吸入を
1
日
2
回吸入します。症状によって増減さ
れますが�

製品の特徴

2023 年 12 月改訂（第 1 版）
日本標準商品分類番号
87229
貯　　法：室温保存
有効期間：2 年
ドライパウダー吸入式喘息・COPD 治療配合剤
ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物吸入剤
処方箋医薬品
注）
ブデホル
®
吸入粉末剤
「ニプロ」
ブデホル
®
吸入粉末剤
「ニプロ」
BudeForu
®
Dry Powder Inhalers
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
吸入粉末剤 30 吸入
吸入粉末剤 60 吸入
承 認 番 号
23100AMX00134
23100AMX00135
販 売 開 始
2020 年 6 月
2020 年 6 月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症
の患者［ステロイドの作用により症状を増悪するおそ
れがある。］
2.2
本剤の成分に対して過敏症（接触性皮膚炎を含む）
の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
ブデホル吸入粉末剤
30 吸入「ニプロ」
1 回吸入中
日本薬局方
ブデソニド
160μg
日本薬局方
ホルモテロールフ
マル酸塩水和物
4.5μg
乳糖水和物
注)
ブデホル吸入粉末剤
60 吸入「ニプロ」
注)夾雑物として乳蛋白を含む
3.2 製剤の性状
販　売　名
剤　　形
性　　状
ブデホル吸入粉末剤
30 吸入「ニプロ」
ドライパウダー式
吸入剤
白色～微黄白色
の粒
ブデホル吸入粉末剤
60 吸入「ニプロ」
4. 効能・効果
〇
気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入
Β
2
刺激剤の併用が必要な場合）
〇
慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の諸症状
の緩解（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入 Β
2
刺激剤の併用が必要な場合）
5. 効能・効果に関連する注意
〈気管支喘息〉
5.1
本剤の投与開始前には、患者の喘息症状を比較的安
定な状態にしておくこと。特に�