フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

フルボキサミンマレイン酸塩

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN（国際名）:

Fluvoxamine maleate

医薬品形態:

黄色の錠剤、直径6.1mm、厚さ3.0mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内の神経伝達物質（セロトニン）の再取り込みを抑えることにより、抑うつ気分を和らげます。
通常、成人ではうつ病・うつ状態、強迫性障害、社会不安障害の治療に、小児では強迫性障害の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 FLUVOXAMINE MALEATE Tablets 50mg "SAWAI"; シート記載: フルボキサミン マレイン酸塩 50mg「サワイ」、SW-FV2、Fluvoxamine Maleate 50

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2021
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルボキサミンマレイン酸塩錠
50MG
「サワイ」
主成分
:
フルボキサミンマレイン酸塩
(Fluvoxamine maleate)
剤形
:
黄色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など
:
フルボキサミン マレイン酸塩
50mg
「サワイ」、
SW-
FV2
、
Fluvoxamine Maleate 50
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質（セロトニン）の再取り込みを抑えることにより、抑うつ気分を和らげます。
通常、成人ではうつ病・うつ状態、強迫性障害、社会不安障害の治療に、小児では強迫性障害の治療に用
いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・成人（うつ病・うつ状態、強迫性障害、社会不安障害）：通常、成人は主成分として
1
日
50mg
を初期
用量とし、
1
日
150mg
まで増量され、
1
日
2
回に分けて服用しますが、年齢・症状により適宜増減され
ます。
8
歳以上の小児（強迫性障害）
：通常、
8
歳以上の小児は主成分として
1

製品の特徴

－
１
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸塩、
ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中
あるいは投与中止後2週間以内の患者［10.1参照］
2.3
ピモジド、チザニジン塩酸塩、ラメルテオン、メラトニ
ンを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
フルボキサミン
マレイン酸塩錠
25mg「サワイ」
フルボキサミン
マレイン酸塩錠
50mg「サワイ」
フルボキサミン
マレイン酸塩錠
75mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
日局フルボキサミンマレイン酸塩
25mg
50mg
75mg
添加剤
カルナウバロウ、酸化チタン、三二酸化鉄、トウモロコシデ
ンプン、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン、マク
ロゴール6000、リン酸水素Ca、L-ロイシン
3.2 製剤の性状
品　名
フルボキサミン
マレイン酸塩錠
25mg「サワイ」
フルボキサミン
マレイン酸塩錠
50mg「サワイ」
フルボキサミン
マレイン酸塩錠
75mg「サワイ」
外　形

剤　形
フィルムコーティング錠
性　状
黄色
直径（mm）
5.1
6.1
7.1
厚さ（mm）
2.3
3.0
3.4
重量（mg）
約47
約94
約142
識別コード
SW FV1
SW FV2
SW FV3
4. 効能又は効果
うつ病・うつ状態、強迫性障害、社会不安障害
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺
企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあ
たっては、リスクとベネフィットを考慮すること。
［5.4、8.2-
8.5、8.7、9.1.2、9.1.3、15.1.1参照］
〈うつ病・うつ状態〉
5.2
本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応
を慎重に検討するこ