フルタミド錠125mg「VTRS」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

フルタミド

から入手可能:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN（国際名）:

Flutamide

医薬品形態:

淡黄色の錠剤、直径8.5mm、厚さ3.9mm

投与経路:

内服剤

適応症:

前立腺がん組織内に存在するアンドロゲンレセプターに結合し、アンドロゲン（男性ホルモン）の働きを抑え、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、前立腺がんの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: フルタミド錠125mg「VTRS」、MH271、VIATRIS、Flutamide 125mg[VTRS]、フルタミド125、125mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルタミド錠
125MG
「
VTRS
」
主成分
:
フルタミド
(Flutamide)
剤形
:
淡黄色の錠剤、直径
8.5mm
、厚さ
3.9mm
シート記載など
:
フルタミド錠
125mg
「
VTRS
」、
MH271
、
VIATRIS
、
Flutamide
125mg[VTRS]
、フルタミド
125
、
125mg
この薬の作用と効果について
前立腺がん組織内に存在するアンドロゲンレセプターに結合し、アンドロゲン（男性ホルモン）の働きを
抑え、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、前立腺がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
125mg
）を
1
日
3
回食後に服用します。症状により適宜増減さ
れます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついた時に
1
回分を飲んでください。ただし、次の飲む時間が近い場合は
1
回と
ばして、次の時間に
1
回分飲んでください。絶対に
2
回分を一度に飲んではいけません。
�

製品の特徴

1
1. 警告
1.1
劇症肝炎等の重篤な肝障害による死亡例が報告されているの
で、定期的（少なくとも1ヵ月に1回）に肝機能検査を行うなど、
患者の状態を十分に観察すること。［8.、11.1.1参照］
1.2 AST、ALT、LDH、AL-P、Γ-GTP、ビリルビンの上昇等の
異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこ
と。［8.、11.1.1参照］
1.3
副作用として肝障害が発生する場合があることをあらかじめ
患者に説明するとともに、食欲不振、悪心・嘔吐、全身倦怠感、
そう痒、発疹、黄疸等があらわれた場合には、本剤の服用を中
止し、直ちに受診するよう患者を指導すること。［8.、11.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 肝障害のある患者［9.3参照］
2.2 本剤に対する過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
フルタミド錠125mg「VTRS」
有 効 成 分
1錠中　日局　フルタミド　125.0mg
添 加 剤
結晶セルロース、乳糖水和物、トウモロコシデンプン、アクリル酸エチル・
メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテ
ル、アルファー化デンプン、ラウリル硫酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ス
テアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別
コード
色調等
上面
下面
側面
フルタミド錠
125mg「VTRS」
MH271
淡黄色
素錠
直径
8.5mm
厚さ
3.9mm
重量
250mg
4. 効能又は効果
前立腺癌
6. 用法及び用量
通常成人にはフルタミドとして1回125mgを1日3回、食後に経口投
与する。なお、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
重篤な肝障害があらわれることがあるので、定期的（少なくとも1ヵ
月に1回）に肝機能検査を行うなど患者の状態を十分に観察するこ
と。［1.1-1.3、1