フラジール内服錠250mg［ヘリコバクター・ピロリ感染症］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

メトロニダゾール

から入手可能:

塩野義製薬株式会社

INN（国際名）:

Metronidazole

医薬品形態:

白色の錠剤、直径10.8mm、厚さ6.0mm

投与経路:

内服剤

適応症:

ヘリコバクター・ピロリの菌体内でニトロソ化合物に変化し、DNAらせん構造の不安定化を招いて抗菌作用を示します。
通常、胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胃MALTリンパ腫・特発性血小板減少性紫斑病・早期胃がんに対する内視鏡的治療後胃におけるヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の治療（除菌治療）に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 FLAGYL Oral Tablets 250mg [Helicobacter pylori infection]; シート記載: （表）フラジール内服錠 250mg、（裏）フラジール 内服錠 250mg 763

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2022
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フラジール内服錠
250MG
［ヘリコバクター・ピロリ感染症］
主成分
:
メトロニダゾール
(Metronidazole)
剤形
:
白色の錠剤、直径
10.8mm
、厚さ
6.0mm
シート記載など
:
（表）フラジール内服錠
250mg
、（裏）フラジール 内服錠
250mg 763
この薬の作用と効果について
ヘリコバクター・ピロリの菌体内でニトロソ化合物に変化し、
DNA
らせん構造の不安定化を招いて抗菌作
用を示します。
通常、胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胃
MALT
リンパ腫・特発性血小板減少性紫斑病・早期胃がんに対する内視
鏡的治療後胃におけるヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の治療（除菌治
療）に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。脳や脊髄の器質的疾患
（脳膿瘍を除く）、肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・この薬はアモキシシリン水和物（抗菌薬）およびプロトンポンプインヒビター（胃酸分泌抑制薬）と�

製品の特徴

2022年 9月改訂（第 3版）
**
2022年 6月改訂（第 2版）
*
日本標準商品分類番号
876419
承認番号
22000AMX00878000
販売開始
1961年 11月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
**
抗原虫剤
日本薬局方 メトロニダゾール錠
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
処方箋医薬品
注）
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
既往に本剤の成分に対する過敏症を起こした患者
2.1
脳、脊髄に器質的疾患のある患者（脳膿瘍の患者を除く）
［中枢神経系症状があらわれることがある。］［7.1、9.1.2、
11.1.2参照］
2.2
妊娠
3ヵ月以内の女性（有益性が危険性を上回ると判断さ
れる疾患の場合は除く）［9.5.1参照］
2.3
3.組成・性状
3.1組成
販売名
フラジール内服錠 250mg
有効成分
1錠中
メトロニダゾール 250mg
添加剤
コムギデンプン、グリセリン、メチルセルロース、水アメ、
タルク、ステアリン酸マグネシウム、白糖、デンプングリ
コール酸ナトリウム、アラビアゴム末、ゼラチン、沈降炭酸
カルシウム、安息香酸ナトリウム、カルナウバロウ
3.2製剤の性状
販売名
フラジール内服錠 250mg
性状・剤形 白色の円形の糖衣錠である。
表面
裏面
側面
外形
大きさ
直径 約 10.8mm
厚さ 約 6.0mm
質量
約 0.6g
識別コード
4.効能・効果
○ トリコモナス症（腟トリコモナスによる感染症）
○ 嫌気性菌感染症
＜適応菌種＞
本剤に感性のペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、
プレボテラ属、ポルフィロモナス属、フソバクテリウム属、クロ
ストリジウム属、ユーバクテリウム属
＜適応症＞
深在性皮膚感染症
外傷・熱傷及び手術創等の二次感染
骨髄炎
肺炎、肺膿瘍
骨盤内炎症性疾患
腹膜炎、腹腔内膿瘍
肝膿瘍
脳膿瘍
○ 感染性腸炎
＜適応菌