フェントステープ0.5mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
26-10-2023

有効成分:

フェンタニルクエン酸塩

から入手可能:

協和キリン株式会社

INN(国際名):

Fentanyl citrate

医薬品形態:

白色の貼付剤、1.59cm×3.16cm

投与経路:

外用剤

適応症:

中枢神経系のオピオイド受容体に作用し、強力な鎮痛作用を示します。
通常、持続する強い痛みの緩和に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Fentos Tape 0.5mg; シート記載: HP3160T

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2021
年
08
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フェントステープ
0.5MG
主成分
:
フェンタニルクエン酸塩
(Fentanyl citrate)
剤形
:
白色の貼付剤、
1.59cm×3.16cm
シート記載など
:HP3160T
剤形写真準備中
この薬の作用と効果について
中枢神経系のオピオイド受容体に作用し、強力な鎮痛作用を示します。
通常、持続する強い痛みの緩和に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。慢性肺疾患などの呼吸機
能障害、喘息、徐脈性不整脈、肝・腎機能障害、頭蓋内圧の亢進、脳の器質的障害(意識障害・昏睡、
脳腫瘍など)、
40℃
以上の発熱がある。薬物依存の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・成人:通常、
1
回
1
枚を胸部、腹部、上腕部、大腿部などに貼り、
1
日(約
24
時間)毎に貼り替えま
す。初回貼付用量は主成分として
0.5
、
1
、
2
、
4
、
6mg
のいずれかの用量が選択されますが、その後は
症状や状態により適宜増減されます。
小児:通常、
1
回
1
枚を胸部
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                −1−
1.警告
本剤貼付部位の温度が上昇するとフェンタニルの吸収量が
増加し、過量投与になり、死に至るおそれがある。本剤貼付中
は、外部熱源への接触、熱い温度での入浴等を避けること。発
熱時には患者の状態を十分に観察し、副作用の発現に注意す
ること。[8.10、9.1.5参照]
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分に対し過敏症のある患者
2.2
ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中の患者又は投与中止
後1週間以内の患者[10.1参照]
3.組成・性状
3.1
組成
販 売 名
フェントス
テープ
0.5mg
フェントス
テープ
1mg
フェントス
テープ
2mg
フェントス
テープ
4mg
フェントス
テープ
6mg
フェントス
テープ
8mg
有効成分
フェンタニルクエン酸塩
有効成分
含量(1枚中)
0.5mg
1mg
2mg
4mg
6mg
8mg
フェンタニル
としての
含量(1枚中)
0.32mg
0.64mg
1.27mg
2.55mg
3.82mg
5.09mg
添 加 剤
合成ケイ酸アルミニウム、脂環族飽和炭化水素樹脂、
ジブチルヒドロキシトルエン、スチレン・イソプレ
ン・スチレンブロック共重合体、ポリイソブチレン、
流動パラフィン、その他2成分を含有する。
3.2
製剤の性状
販 売 名
フェントス
テープ
0.5mg
フェントス
テープ
1mg
フェントス
テープ
2mg
フェントス
テープ
4mg
フェントス
テープ
6mg
フェントス
テープ
8mg
外観・性状
白色の四隅が丸い四角形の粘着テープ剤で、膏体面
は、透明のライナーで覆われている。
外  形
支持体
膏体(薬物含有層)
ライナー
断面図
大 き さ
1.59cm
×3.16cm
2.24cm
×2.24cm
3.17cm
×3.17cm
4.48cm
×4.48cm
5.48cm
×5.48cm
6.33cm
×6.33cm
面  積 5cm
2
5cm
2
10cm
2
20cm
2
30cm
2
40cm
2
識別コード HP3160T HP3161T HP3162T HP3164T HP3166T HP3168T
4.効能又は効果
成人:
非オピオイド鎮痛剤及び
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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